- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00808652
Prevalence and Outcome of Brachial Artery Endothelial Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery
The relation between obesity and ischemic heart disease (IHD) is under considerable debate. The reduction in all-cause mortality and, more specifically, the reduction in cardiac-related mortality seen after weight-loss surgery, may be due to regression or slowing developement of subclinical IHD. Function of cells lining the arteries (endothelium) is closely related to the state of IHD and its measurement can serve as a surrogate marker for the existence and severity of IHD. The investigators hypothesize that the prevalence of undiagnosed IHD in the morbidly obese population is high and that following surgery for weight reduction there is a halt in the progression, or even a regression in its severity.
The study includes measurement of endothelial function before and after weight-reducing surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Morbidly obese patients who fulfill the NIH criteria for surgical intervention.
Exclusion Criteria:
- Patients deemed unfit for surgery
- Pregnant women, or who are attempting conception.
- Subjects with any history of myocardial infarction, coronary artery bypass grafting surgery, coronary angiography with angioplasty and/or stenting, or any lesion > 50% of the coronary artery luminal diameter, cerebrovascular accident, or peripheral vascular disease with abnormal electrocardiograms and/or echocardiography.
- History of drug or alcohol abuse.
- Chronic liver disease.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Flow-mediated (endothelial-dependent) vasodilatation (FMD) difference (before vs after surgery)
Aikaikkuna: 1 Year
|
1 Year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-5431-08-DG-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .