- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00808652
Prevalence and Outcome of Brachial Artery Endothelial Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery
The relation between obesity and ischemic heart disease (IHD) is under considerable debate. The reduction in all-cause mortality and, more specifically, the reduction in cardiac-related mortality seen after weight-loss surgery, may be due to regression or slowing developement of subclinical IHD. Function of cells lining the arteries (endothelium) is closely related to the state of IHD and its measurement can serve as a surrogate marker for the existence and severity of IHD. The investigators hypothesize that the prevalence of undiagnosed IHD in the morbidly obese population is high and that following surgery for weight reduction there is a halt in the progression, or even a regression in its severity.
The study includes measurement of endothelial function before and after weight-reducing surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Sheba medical center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Morbidly obese patients who fulfill the NIH criteria for surgical intervention.
Exclusion Criteria:
- Patients deemed unfit for surgery
- Pregnant women, or who are attempting conception.
- Subjects with any history of myocardial infarction, coronary artery bypass grafting surgery, coronary angiography with angioplasty and/or stenting, or any lesion > 50% of the coronary artery luminal diameter, cerebrovascular accident, or peripheral vascular disease with abnormal electrocardiograms and/or echocardiography.
- History of drug or alcohol abuse.
- Chronic liver disease.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Flow-mediated (endothelial-dependent) vasodilatation (FMD) difference (before vs after surgery)
Periodo de tiempo: 1 Year
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1 Year
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-5431-08-DG-CTIL
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