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Prevalence and Outcome of Brachial Artery Endothelial Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Bariatric Surgery

5 mai 2016 mis à jour par: Sheba Medical Center

The relation between obesity and ischemic heart disease (IHD) is under considerable debate. The reduction in all-cause mortality and, more specifically, the reduction in cardiac-related mortality seen after weight-loss surgery, may be due to regression or slowing developement of subclinical IHD. Function of cells lining the arteries (endothelium) is closely related to the state of IHD and its measurement can serve as a surrogate marker for the existence and severity of IHD. The investigators hypothesize that the prevalence of undiagnosed IHD in the morbidly obese population is high and that following surgery for weight reduction there is a halt in the progression, or even a regression in its severity.

The study includes measurement of endothelial function before and after weight-reducing surgery.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Hashomer, Israël, 52621
        • Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Morbisly obese patients scheduled to undergo bariatric surgery

La description

Inclusion Criteria:

  • Morbidly obese patients who fulfill the NIH criteria for surgical intervention.

Exclusion Criteria:

  • Patients deemed unfit for surgery
  • Pregnant women, or who are attempting conception.
  • Subjects with any history of myocardial infarction, coronary artery bypass grafting surgery, coronary angiography with angioplasty and/or stenting, or any lesion > 50% of the coronary artery luminal diameter, cerebrovascular accident, or peripheral vascular disease with abnormal electrocardiograms and/or echocardiography.
  • History of drug or alcohol abuse.
  • Chronic liver disease.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Flow-mediated (endothelial-dependent) vasodilatation (FMD) difference (before vs after surgery)
Délai: 1 Year
1 Year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2008

Première publication (Estimation)

16 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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