Viral Triggers in Pediatric Lung Transplantation
tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Viral Triggers of Alloimmunity and Autoimmunity in Pediatric Lung Transplantation (CTOTC-03)
The purpose of this study is to determine whether respiratory viral infections increase the risk of bronchiolitis obliterans syndrome (BOS), obliterative bronchiolitis (OB), death, or retransplantation in children who have received lung transplants.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Children's Hospital Boston
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatric patients undergoing lung transplantation
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Parent or legal guardian willing and able to provide informed consent
- Participant of first single or bilateral heart-lung transplant
Exclusion Criteria:
- Recipient of multi-organ transplant (aside from heart-lung)
- Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pediatric lung transplantation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The earliest time to BOS or OB, retransplantation or death
Aikaikkuna: Within 24 months of transplant
|
Within 24 months of transplant
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Time to each of the following events: BOS or OB, retransplantation or death
Aikaikkuna: Within 24 months of transplant
|
Within 24 months of transplant
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Sweet, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Lara Danziger-Isakov, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hayes D Jr, Ballard HO. Saber-sheath trachea in a patient with bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. Chron Respir Dis. 2009;6(1):49-52. doi: 10.1177/1479972308099990.
- Sweet SC. Pediatric lung transplantation. Proc Am Thorac Soc. 2009 Jan 15;6(1):122-7. doi: 10.1513/pats.200808-095GO.
- Vos R, Vanaudenaerde BM, De Vleeschauwer SI, Van Raemdonck DE, Dupont LJ, Verbeken EK, De Wever W, Verleden GM. Follicular bronchiolitis: a rare cause of bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation: a case report. Am J Transplant. 2009 Mar;9(3):644-50. doi: 10.1111/j.1600-6143.2008.02518.x. Epub 2009 Feb 3.
- Yun JJ, Mason DP. Lung transplantation: past, present, and future. Minerva Chir. 2009 Feb;64(1):37-44.
- Sweet SC, Chin H, Conrad C, Hayes D Jr, Heeger PS, Faro A, Goldfarb S, Melicoff-Portillo E, Mohanakumar T, Odim J, Schecter M, Storch GA, Visner G, Williams NM, Kesler K, Danziger-Isakov L. Absence of evidence that respiratory viral infections influence pediatric lung transplantation outcomes: Results of the CTOTC-03 study. Am J Transplant. 2019 Dec;19(12):3284-3298. doi: 10.1111/ajt.15505. Epub 2019 Jul 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIT CTOTC-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .