Viral Triggers in Pediatric Lung Transplantation
30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Viral Triggers of Alloimmunity and Autoimmunity in Pediatric Lung Transplantation (CTOTC-03)
The purpose of this study is to determine whether respiratory viral infections increase the risk of bronchiolitis obliterans syndrome (BOS), obliterative bronchiolitis (OB), death, or retransplantation in children who have received lung transplants.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Children's Hospital Boston
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pediatric patients undergoing lung transplantation
Opis
Inclusion Criteria:
- Parent or legal guardian willing and able to provide informed consent
- Participant of first single or bilateral heart-lung transplant
Exclusion Criteria:
- Recipient of multi-organ transplant (aside from heart-lung)
- Condition or characteristic which in the opinion of the investigator makes the participant unlikely to complete the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pediatric lung transplantation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The earliest time to BOS or OB, retransplantation or death
Ramy czasowe: Within 24 months of transplant
|
Within 24 months of transplant
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Time to each of the following events: BOS or OB, retransplantation or death
Ramy czasowe: Within 24 months of transplant
|
Within 24 months of transplant
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Sweet, MD, PhD, Washington University School of Medicine
- Krzesło do nauki: Lara Danziger-Isakov, MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hayes D Jr, Ballard HO. Saber-sheath trachea in a patient with bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation. Chron Respir Dis. 2009;6(1):49-52. doi: 10.1177/1479972308099990.
- Sweet SC. Pediatric lung transplantation. Proc Am Thorac Soc. 2009 Jan 15;6(1):122-7. doi: 10.1513/pats.200808-095GO.
- Vos R, Vanaudenaerde BM, De Vleeschauwer SI, Van Raemdonck DE, Dupont LJ, Verbeken EK, De Wever W, Verleden GM. Follicular bronchiolitis: a rare cause of bronchiolitis obliterans syndrome after lung transplantation: a case report. Am J Transplant. 2009 Mar;9(3):644-50. doi: 10.1111/j.1600-6143.2008.02518.x. Epub 2009 Feb 3.
- Yun JJ, Mason DP. Lung transplantation: past, present, and future. Minerva Chir. 2009 Feb;64(1):37-44.
- Sweet SC, Chin H, Conrad C, Hayes D Jr, Heeger PS, Faro A, Goldfarb S, Melicoff-Portillo E, Mohanakumar T, Odim J, Schecter M, Storch GA, Visner G, Williams NM, Kesler K, Danziger-Isakov L. Absence of evidence that respiratory viral infections influence pediatric lung transplantation outcomes: Results of the CTOTC-03 study. Am J Transplant. 2019 Dec;19(12):3284-3298. doi: 10.1111/ajt.15505. Epub 2019 Jul 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAIT CTOTC-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .