- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00898365
Nuorempien potilaiden munuaiskasvainten tutkimus
Munuaiskasvainten luokittelu, biologia ja pankkitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Munuaissolukarsinooma
- Wilmsin kasvain
- Munuaisen kirkassolusarkooma
- Papillaarinen munuaissolusyöpä
- Munuaisen medullaarinen karsinooma
- Diffuusi hyperplastinen perilobar-nefroblastomatoosi
- Munuaisen rabdoid-kasvain
- Synnynnäinen mesoblastinen nefroma
- Xp11.2-translokaatioihin/TFE3-geenifuusioihin liittyvä munuaissolusyöpä
- Anaplastinen munuaisen Wilmsin kasvain
- Munuaisen kasvain
- Aikuisten kystinen nefroma
- Angiolipooma
- Solujen synnynnäinen mesoblastinen nefroma
- Klassinen synnynnäinen mesoblastinen nefroma
- Kystinen osittain erilaistuva munuaisen nefroblastooma
- Munuaisten ulkopuolinen rabdoid-kasvain
- Munuaisen onkosytooma
- Munuaisen Wilmsin kasvain
- Metanefrinen adenofibrooma
- Metanefrinen adenooma
- Metanefrinen stroomakasvain
- Metanefrinen kasvain
- Sekasyntyinen mesoblastinen nefroma
- Lapsen luutuva munuaiskasvain
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Luokittele potilaat, joilla on munuaiskasvaimet, histologisen luokituksen, kirurgis-patologisen vaiheen, etäpesäkkeiden esiintymisen, diagnoosin iän, kasvaimen painon ja kromosomien 1p ja 16q heterotsygoottisuuden mukaan, jotta voit määrittää kelpoisuuden terapeuttisten tutkimusten sarjaan.
(Tarkistuksesta 8 lähtien tämä tavoite on rajoitettu potilaisiin, joilla on laitoksessa luokiteltu vaiheen I–IV fokaalinen tai diffuusi anaplasia ensimmäisessä biopsiassa tai primaarisessa nefrektomiassa TAI viivästyneessä nefrektomiassa/toisessa biopsiassa.)
II. Ylläpitää biologisten näytepankkia näytteiden tarjoamiseksi tutkijoiden käyttöön mahdollisten biologisten ennustemuuttujien arvioimiseksi ja muiden tutkijoiden tekemien tutkimusten suorittamiseksi.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Niiden potilaiden tulosten seuranta, jotka eivät ole kelvollisia myöhempään terapeuttiseen tutkimukseen.
II. Kuvaamaan, korreloiko keuhkokasvaintaakka lopputuloksen kanssa vaiheen IV potilailla. (Valmis tarkistuksesta 7 alkaen)
III. Kuvaamaan vatsan tietokonetomografian (CT) herkkyyttä ja spesifisyyttä verrattuna kirurgisiin ja patologisiin löydöksiin paikallisen kasvaimen tunnistamiseksi, joka on levinnyt munuaisen kapselin ulkopuolelle viereisiin lihaksiin ja elimiin, imusolmukkeiden osallistuminen munuaisen hilumissa ja retroperitoneumissa, leikkausta edeltävä kasvain repeämä ja metastaasit maksaan. (Täydennetty tarkistuksesta 7)
IV. Vertaa ennen leikkausta suoritetun vatsan TT:n ja MRI:n herkkyyttä ja spesifisyyttä nefrogeenisten alueiden ja Wilms-kasvainten tunnistamiseksi ja erottamiseksi lapsilla, joilla on useita munuaisvaurioita. (Täydennetty tarkistuksesta 7)
V. Korreloida hedelmöitysmenetelmä (luonnollinen vs. avustettu lisääntymistekniikka) Wilmsin kasvaimen kehittymiseen. (Täydennetty tarkistuksesta 7)
VI. Arvioida integraasivuorovaikutteisen 1:n (INI1) mutaatioiden esiintymistiheyttä munuaisen ja munuaisen ulkopuolisessa pahanlaatuisessa rabdoidikasvaimessa ja määrittää ituradan ja perinnöllisten vs. somaattisten mutaatioiden esiintyvyys kliinisten korrelaatioiden helpottamiseksi kumppanitutkimuksessa AREN0321. (Täydennetty tarkistuksesta 7)
YHTEENVETO:
Kasvainkudosta, veri- ja virtsanäytteitä kerätään tutkimusta varten, mukaan lukien immunohistokemia. Tehdään myös CT-skannauksia ja MRI-kuvia. Heterotsygoottisuuden menetysanalyysit (kromosomit 1p ja 16q) suoritetaan uuttamalla DNA. DNA-polymorfismit määritetään polymeraasiketjureaktiolla käyttäen standardimenetelmiä. Jäljelle jääneet näytteet arkistoidaan tulevia tutkimuksia varten. (LOH- ja INI1-testaus lopetettiin huhtikuussa 2014)
Potilaita seurataan säännöllisesti 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
- John Hunter Children's Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Children's Hospital-Brisbane
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Queensland Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Petah Tikua, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group - Bern
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Christchurch Hospital
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6002
- Wellington Children's Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- USA Health Strada Patient Care Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Yhdysvallat, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- UF Cancer Center at Orlando Health
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824-7016
- Michigan State University Clinical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Columbia Regional
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Cabell-Huntington Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen TT-skannauksessa tai magneettikuvauksessa havaittu munuaiskasvain, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. histologista diagnoosia ei vaadita ennen ilmoittautumista, mutta se vaaditaan kaikilta potilailta tutkimuksen aikana
Tukikelpoisia kasvaimia ovat (mutta eivät rajoitu):
Nefroblastiset kasvaimet
- Nefroblastooma (Wilmsin kasvain) (suotuisa histologia, anaplasia [diffuusi, fokaalinen])
- Nefrogeeninen lepo ja nefroblastomatoosi
- Kystinen nefroma ja kystinen osittain erilaistunut nefroblastooma
- Metanefriset kasvaimet (metanefrinen adenooma, metanefrinen adenofibrooma, metanefrinen stroomakasvain)
- Mesoblastinen nefroma (soluinen, klassinen, sekoitettu)
- Kirkassoluinen sarkooma
- Rhabdoid-kasvain (mikä tahansa pahanlaatuinen rabdoidikasvain, joka esiintyy keskushermoston [CNS] ulkopuolella)
- Lapsuuden munuaisten epiteelikasvaimet (papillaarinen munuaissolusyöpä, medullaarinen munuaissolusyöpä, Xp11.2-translokaatioihin liittyvät munuaiskasvaimet, onkosyyttiset munuaisten kasvaimet neuroblastooman jälkeen)
- Angiolipooma
- Lapsen luutuva munuaiskasvain
Myös potilaat, joilla on ensimmäistä kertaa seuraavat kasvaimet, ovat kelpoisia:
- Munuaisten ulkopuolinen nefroblastooma tai munuaisten ulkopuoliset neprogeeniset lepot
- Pahanlaatuinen rabdoidikasvain, joka esiintyy missä tahansa keskushermoston ulkopuolella
- Kuvantamistutkimuksista vaadittujen näytteiden, raporttien, lomakkeiden ja kopioiden on oltava saatavilla tai tulevat saataville toimitettaviksi, ja laitoksen on pyrittävä toimittamaan ne protokollamenettelyissä kuvatulla tavalla.
KAIKKIEN potilaiden osalta (lukuun ottamatta kahdenvälistä, kahdenvälistä alttiutta, monikeskistä tai yksipuolista kasvainta, joka suunnittelee ilmoittautumista ilman biopsiaa***) vaaditaan seuraavat tiedot:
Täydellinen sarja uudelleen leikattuja hematoksyliini- ja eosiinilevyjä (H & E) (mukaan lukien näytteistä otetuista imusolmukkeista, jos potilaalle tehtiin etukäteen nefrektomia)
- * Kudoksen on oltava diagnoosista, ennen munuaiskasvaimeen kohdistettua kemoterapiaa tai sädehoitoa (ainoa poikkeus on oletettu suotuisan histologian Wilms-kasvain [FHWT] -potilailla, joilla on havaittu diffuusi anaplastinen Wilms-kasvain [DAWT] viivästyneessä nefrektomiassa ja aikovat ilmoittautua viivästyneeseen nefrektomiaan )
Edustava formaliinilla kiinnitetty parafiiniin upotettu kudosblokki tai jos lohkoa ei ole saatavilla, 10 värjäämätöntä objektilasia edustavasta kasvainlohkosta, jos saatavilla.
- Kudoksen on oltava diagnoosista, ennen minkään munuaiskasvaimeen kohdistettua kemoterapiaa tai sädehoitoa (ainoastaan poikkeuksena ovat oletetut FHWT-potilaat, joilla on DAWT viivästyneen nefrektomian yhteydessä ja jotka suunnittelevat ilmoittautumista viivästyneeseen nefrektomiaan)
- Laitospatologiaraportti, näytteen siirtolomake ja hoitoa edeltävän patologian tarkistuslista
- Kopiot kuvista ja laitosraporteista vatsan ja lantion CT- ja/tai magneettikuvauksesta sekä hoitoa edeltävän kuvantamisen tarkistuslista
- Kopiot kuvista ja laitosraportit rintakehän TT:stä kaikista pahanlaatuisista kasvaimista
- Laitoskirurgiset raportit ja hoitoa edeltävä kirurginen tarkistuslista
CRF:t: vaiheen tarkistuslista ja metastaattisen sairauden lomake (jos metastaattinen sairaus havaitaan kuvantamisessa)
- Potilaat, joilla on molemminpuolinen, molemminpuolisesti altis, monikeskinen tai toispuolinen kasvain yksittäisessä munuaisessa, jotka suunnittelevat ilmoittautumista ilman biopsiaa vain kuvantamisen kautta – näille potilaille ei tehdä keskitettyä tarkastusta tai heille ei myönnetä riskimääräystä, mutta he voivat osallistua näytteiden keräämiseen tulevaa tutkimusta varten. Jos biopsia kuitenkin tehdään, kudos on esitettävä kuten muidenkin munuaiskasvainten tapauksessa, ja ensimmäinen riskin määrittäminen edellyttää patologiaa ja kirurgisia nopeita keskustarkastuksia. Tarvitaan myös näytteen siirtolomake ja hoitoa edeltävä patologinen tarkistuslista.
- Huomaa: jos yllä olevia vaadittuja asioita ei saada 120 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta, potilas katsotaan poissa tutkimuksesta
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
- Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelatiiviset (munuaiskasvainten luokitus, biologia)
Kasvainkudosta, veri- ja virtsanäytteitä kerätään tutkimusta varten, mukaan lukien immunohistokemia. Tehdään myös CT-skannauksia ja MRI-kuvia.
Heterotsygoottisuuden menetysanalyysit (kromosomit 1p ja 16q) suoritetaan uuttamalla DNA.
DNA-polymorfismit määritetään polymeraasiketjureaktiolla käyttäen standardimenetelmiä.
Jäljelle jääneet näytteet arkistoidaan tulevia tutkimuksia varten.
(LOH- ja INI1-testaus lopetettiin huhtikuussa 2014)
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opintoihin ilmoittautumisesta
|
Aika diagnoosista taudin varhaisimpaan etenemiseen (jos rekisteröidyt, joilla on mitattavissa oleva sairaus), ensimmäiseen uusiutumiseen (jos ilmoittautuminen ilman mitattavissa olevaa sairautta), sekundaariseen maligniteettiin tai kuolemaan.
Analyysisuunnitelmat koskevat yksittäisiä COG-hyväksyttyjä projekteja ja biologian protokollia.
|
Jopa 5 vuotta opintoihin ilmoittautumisesta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta opintoihin ilmoittautumisesta
|
Aika diagnoosista kuolemaan.
Analyysisuunnitelmat koskevat yksittäisiä COG-hyväksyttyjä projekteja ja biologian protokollia.
|
Jopa 5 vuotta opintoihin ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heterotsygoottisuuden menetys (LOH-testaus lopetettiin huhtikuussa 2014)
Aikaikkuna: Perustaso
|
LOH (1p ja 16q) -statuksen arviointi suoritettiin valituille potilaille, joilla oli äskettäin diagnosoitu suotuisa histologia Wilmsin kasvain sinä aikana, jolloin AREN0532 ja AREN0533 olivat avoinna ilmoittautumiselle, jotta potilaat ohjattiin asianmukaiseen hoitokäytäntöön ja tutkimusryhmään sekä validointi merkkien ennustearvo.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Mullen, Children's Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parsons LN, Mullen EA, Geller JI, Chi YY, Khanna G, Glick RD, Aldrink JH, Vallance KL, Kim Y, Fernandez CV, Dome JS, Perlman EJ. Outcome analysis of stage I epithelial-predominant favorable-histology Wilms tumors: A report from Children's Oncology Group study AREN03B2. Cancer. 2020 Jun 15;126(12):2866-2871. doi: 10.1002/cncr.32855. Epub 2020 Apr 8.
- Benedetti DJ, Varela CR, Renfro LA, Tornwall B, Dix DB, Ehrlich PF, Glick RD, Kalapurakal J, Perlman E, Gratias E, Seibel NL, Geller JI, Khanna G, Malogolowkin M, Grundy P, Fernandez CV, Dome JS, Mullen EA. Treatment of children with favorable histology Wilms tumor with extrapulmonary metastases: A report from the COG studies AREN0533 and AREN03B2 and NWTSG study NWTS-5. Cancer. 2024 Mar 15;130(6):947-961. doi: 10.1002/cncr.35099. Epub 2023 Nov 7.
- Benedetti DJ, Renfro LA, Tfirn I, Daw NC, Kalapurakal JA, Ehrlich PF, Khanna G, Perlman E, Warwick A, Gow KW, Paulino AC, Seibel NL, Grundy P, Fernandez CV, Geller JI, Mullen EA, Dome JS. Treatment and outcomes of clear cell sarcoma of the kidney: A report from the Children's Oncology Group studies AREN0321 and AREN03B2. Cancer. 2024 Jul 1;130(13):2361-2371. doi: 10.1002/cncr.35266. Epub 2024 Feb 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, rasvakudos
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Karsinooma, munuaissolut
- Munuaisten kasvaimet
- Wilmsin kasvain
- Nefroma, mesoblastinen
- Angiolipooma
- Onkosytooma, munuaisen
Muut tutkimustunnusnumerot
- AREN03B2 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UG1CA189958 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2009-00416 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AREN03B2
- CDR0000459797
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .