- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00898365
Studio dei tumori renali nei pazienti più giovani
Classificazione dei tumori renali, biologia e studio bancario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Carcinoma a cellule renali
- Tumore di Wilms
- Sarcoma a cellule chiare del rene
- Carcinoma a cellule renali papillari
- Carcinoma midollare del rene
- Nefroblastomatosi perilobare iperplastica diffusa
- Tumore rabdoide del rene
- Nefroma mesoblastico congenito
- Carcinoma a cellule renali associato a traslocazioni Xp11.2/Fusioni geniche TFE3
- Tumore anaplastico del rene di Wilms
- Neoplasia renale
- Nefroma cistico adulto
- Angiolipoma
- Nefroma mesoblastico congenito cellulare
- Nefroma mesoblastico congenito classico
- Nefroblastoma renale cistico parzialmente differenziato
- Tumore rabdoide extrarenale
- Oncocitoma renale
- Tumore di Wilms al rene
- Adenofibroma metanefrico
- Adenoma metanefrico
- Tumore stromale metanefrico
- Tumore metanefrico
- Nefroma mesoblastico congenito misto
- Tumore renale ossificante dell'infanzia
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Classificare i pazienti con tumori renali per categorizzazione istologica, stadio chirurgico-patologico, presenza di metastasi, età alla diagnosi, peso del tumore e perdita di eterozigosi per i cromosomi 1p e 16q, per definire l'ammissibilità per una serie di studi terapeutici.
(In base all'emendamento 8, questo obiettivo è limitato ai pazienti con anaplasia focale o diffusa di stadio da I a IV classificata istituzionalmente identificata alla biopsia iniziale o alla nefrectomia primaria OPPURE alla nefrectomia ritardata/seconda biopsia.)
II. Mantenere una banca di campioni biologici per mettere i campioni a disposizione degli scienziati per valutare ulteriori potenziali variabili prognostiche biologiche e per condurre altre ricerche da parte degli scienziati.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Monitorare l'esito per quei pazienti che non sono eleggibili per un successivo studio terapeutico.
II. Descrivere se il carico tumorale polmonare è correlato all'esito nei pazienti in stadio IV. (Completato a partire dall'emendamento 7)
III. Descrivere la sensibilità e la specificità della tomografia computerizzata addominale (TC) rispetto ai risultati chirurgici e patologici per l'identificazione del tumore locale diffuso oltre la capsula renale ai muscoli e agli organi adiacenti, coinvolgimento dei linfonodi all'ilo renale e nel retroperitoneo, tumore preoperatorio rottura e metastasi al fegato. (Completato a partire dall'emendamento 7)
IV. Confrontare la sensibilità e la specificità della TC addominale preoperatoria e della risonanza magnetica per l'identificazione e la differenziazione dei resti nefrogenici e del tumore di Wilms nei bambini con lesioni renali multiple. (Completato a partire dall'emendamento 7)
V. Correlare il metodo di concepimento (tecnologia di riproduzione naturale vs assistita) con lo sviluppo del tumore di Wilms. (Completato a partire dall'emendamento 7)
VI. Valutare la frequenza delle mutazioni dell'interazione dell'integrasi 1 (INI1) nel tumore rabdoide maligno renale ed extrarenale del rene e determinare l'incidenza delle mutazioni germinali ed ereditarie rispetto a quelle somatiche per facilitare le correlazioni cliniche sullo studio associato AREN0321. (Completato a partire dall'emendamento 7)
SCHEMA:
I campioni di tessuto tumorale, sangue e urina vengono raccolti per studi di ricerca, inclusa l'immunoistochimica. Vengono eseguite anche scansioni TC e risonanza magnetica. Le analisi della perdita di eterozigosi (cromosoma 1p e 16q) vengono eseguite mediante estrazione del DNA. I polimorfismi del DNA vengono analizzati mediante reazione a catena della polimerasi utilizzando una metodologia standard. I campioni rimanenti vengono archiviati per studi futuri. (Test LOH e INI1 interrotti a partire da aprile 2014)
I pazienti vengono seguiti periodicamente per 5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
- John Hunter Children's Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Children's Hospital-Brisbane
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Queensland Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Women's and Children's Hospital-Adelaide
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Center-Clayton Campus
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Petah Tikua, Israele, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
-
-
-
Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
- Christchurch Hospital
-
Wellington, Nuova Zelanda, 6002
- Wellington Children's Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1145
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Porto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
- USA Health Strada Patient Care Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Stati Uniti, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, Stati Uniti, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
- Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- UF Cancer Center at Orlando Health
-
Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824-7016
- Michigan State University Clinical Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
- Columbia Regional
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
- Brooklyn Hospital Center
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
- Carilion Children's
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
- Cabell-Huntington Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group - Bern
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con la prima occorrenza di qualsiasi tumore del rene identificato su TAC o risonanza magnetica sono eleggibili per questo studio; la diagnosi istologica non è richiesta prima dell'arruolamento, ma è richiesta per tutti i pazienti una volta nello studio
I tumori ammissibili includono (ma non sono limitati a):
Tumori nefroblastici
- Nefroblastoma (tumore di Wilms) (istologia favorevole, anaplasia [diffusa, focale])
- Resti nefrogenici e nefroblastomatosi
- Nefroma cistico e nefroblastoma cistico parzialmente differenziato
- Tumori metanefrici (adenoma metanefrico, adenofibroma metanefrico, tumore stromale metanefrico)
- Nefroma mesoblastico (cellulare, classico, misto)
- Sarcoma a cellule chiare
- Tumore rabdoide (qualsiasi tumore rabdoide maligno che si verifica al di fuori del sistema nervoso centrale [SNC])
- Tumori epitelioidi renali dell'infanzia (carcinoma renale papillare, carcinoma renale midollare, tumori renali associati a traslocazioni Xp11.2, neoplasie renali oncocitiche dopo neuroblastoma)
- Angiolipoma
- Tumore renale ossificante dell'infanzia
Sono ammissibili anche i pazienti con la prima insorgenza dei seguenti tumori:
- Nefroblastoma extrarenale o resti neprogenici extrarenali
- Tumore rabdoide maligno che si verifica ovunque al di fuori del sistema nervoso centrale
- I campioni, i referti, i moduli e le copie richiesti degli studi di imaging devono essere disponibili o saranno disponibili per la presentazione e l'istituzione deve intenderli presentare come descritto nelle procedure del protocollo
Per TUTTI i pazienti (con l'eccezione del tumore bilaterale, predisposto bilateralmente, multicentrico o unilaterale nel rene solitario che prevede di arruolarsi senza biopsia***), sono richiesti i seguenti invii:
Un set completo di vetrini ritagliati di ematossilina ed eosina (H & E) (inclusi campioni di linfonodi, se il paziente ha subito una nefrectomia anticipata)
- * Il tessuto deve provenire dalla diagnosi, prima di qualsiasi chemioterapia o radioterapia diretta al tumore renale (l'unica eccezione è per i pazienti con presunto tumore di Wilms a istologia favorevole [FHWT] che hanno scoperto di avere un tumore di Wilms anaplastico diffuso [DAWT] alla nefrectomia ritardata e pianificano di iscriversi alla nefrectomia ritardata )
Blocco di tessuto rappresentativo fissato in formalina e incluso in paraffina o, se un blocco non è disponibile, 10 vetrini non colorati da un blocco rappresentativo di tumore, se disponibile.
- Il tessuto deve provenire dalla diagnosi, prima di qualsiasi chemioterapia o radioterapia diretta al tumore renale (l'unica eccezione è per i presunti pazienti FHWT scoperti per avere DAWT alla nefrectomia ritardata e pianificano di iscriversi alla nefrectomia ritardata)
- Rapporto di patologia istituzionale, modulo di trasmissione del campione e lista di controllo della patologia pre-trattamento
- Copie di immagini e referti istituzionali di TAC e/o MRI addome e pelvi e lista di controllo per imaging pre-trattamento
- Copie di immagini e referto istituzionale di TC del torace per tutti i tumori maligni
- Report chirurgici istituzionali e checklist chirurgica pre-trattamento
CRF: lista di controllo per la stadiazione e forma di malattia metastatica (se la malattia metastatica è nota all'imaging)
- Pazienti con tumore bilaterale, bilaterale predisposto, multicentrico o unilaterale nel rene solitario che pianificano l'arruolamento senza biopsia solo tramite imaging: questi pazienti non avranno una revisione centrale o un'assegnazione di rischio emessa, ma possono contribuire alla conservazione dei campioni per la ricerca futura. Tuttavia, se viene eseguita la biopsia, il tessuto deve essere presentato come per altri tumori renali e l'assegnazione iniziale del rischio richiederà revisioni centrali rapide anatomopatologiche e chirurgiche. Sono necessari anche il modulo di trasmissione del campione e la lista di controllo della patologia pre-trattamento.
- Nota: se gli articoli sopra richiesti non vengono ricevuti entro 120 giorni dall'iscrizione allo studio, il paziente sarà considerato fuori dallo studio
- Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto
- Devono essere soddisfatti tutti i requisiti istituzionali, della Food and Drug Administration (FDA) e del National Cancer Institute (NCI) per gli studi sull'uomo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ancillare-correlativo (classificazione del tumore renale, biologia)
I campioni di tessuto tumorale, sangue e urina vengono raccolti per studi di ricerca, inclusa l'immunoistochimica. Vengono eseguite anche scansioni TC e risonanza magnetica.
Le analisi della perdita di eterozigosi (cromosoma 1p e 16q) vengono eseguite mediante estrazione del DNA.
I polimorfismi del DNA vengono analizzati mediante reazione a catena della polimerasi utilizzando una metodologia standard.
I campioni rimanenti vengono archiviati per studi futuri.
(Test LOH e INI1 interrotti a partire da aprile 2014)
|
Studi correlati
Studi correlati
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dall'iscrizione allo studio
|
Tempo dalla diagnosi alla prima occorrenza di progressione della malattia (se arruolamento con malattia misurabile), prima ricaduta (se arruolamento senza malattia misurabile), tumore maligno secondario o decesso.
I piani di analisi sono specifici per i singoli progetti e protocolli biologici approvati dal COG.
|
Fino a 5 anni dall'iscrizione allo studio
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni dall'iscrizione allo studio
|
Tempo dalla diagnosi alla morte.
I piani di analisi sono specifici per i singoli progetti e protocolli biologici approvati dal COG.
|
Fino a 5 anni dall'iscrizione allo studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di eterozigosi (test LOH interrotto a partire da aprile 2014)
Lasso di tempo: Linea di base
|
La valutazione dello stato LOH (1p e 16q) è stata eseguita in pazienti selezionati con tumore di Wilms istologico favorevole di nuova diagnosi durante il periodo in cui AREN0532 e AREN0533 erano aperti all'arruolamento, al fine di indirizzare i pazienti al protocollo terapeutico e al braccio di studio appropriati, nonché convalidare il valore prognostico dei marcatori.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth A Mullen, Children's Oncology Group
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Parsons LN, Mullen EA, Geller JI, Chi YY, Khanna G, Glick RD, Aldrink JH, Vallance KL, Kim Y, Fernandez CV, Dome JS, Perlman EJ. Outcome analysis of stage I epithelial-predominant favorable-histology Wilms tumors: A report from Children's Oncology Group study AREN03B2. Cancer. 2020 Jun 15;126(12):2866-2871. doi: 10.1002/cncr.32855. Epub 2020 Apr 8.
- Benedetti DJ, Varela CR, Renfro LA, Tornwall B, Dix DB, Ehrlich PF, Glick RD, Kalapurakal J, Perlman E, Gratias E, Seibel NL, Geller JI, Khanna G, Malogolowkin M, Grundy P, Fernandez CV, Dome JS, Mullen EA. Treatment of children with favorable histology Wilms tumor with extrapulmonary metastases: A report from the COG studies AREN0533 and AREN03B2 and NWTSG study NWTS-5. Cancer. 2024 Mar 15;130(6):947-961. doi: 10.1002/cncr.35099. Epub 2023 Nov 7.
- Benedetti DJ, Renfro LA, Tfirn I, Daw NC, Kalapurakal JA, Ehrlich PF, Khanna G, Perlman E, Warwick A, Gow KW, Paulino AC, Seibel NL, Grundy P, Fernandez CV, Geller JI, Mullen EA, Dome JS. Treatment and outcomes of clear cell sarcoma of the kidney: A report from the Children's Oncology Group studies AREN0321 and AREN03B2. Cancer. 2024 Jul 1;130(13):2361-2371. doi: 10.1002/cncr.35266. Epub 2024 Feb 23.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genetiche, congenite
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie urologiche
- Carcinoma
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie, tessuto adiposo
- Neoplasie Complesse e Miste
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Carcinoma, cellule renali
- Neoplasie renali
- Tumore di Wilms
- Nefroma, mesoblastico
- Angiolipoma
- Oncocitoma renale
Altri numeri di identificazione dello studio
- AREN03B2 (Altro identificatore: CTEP)
- U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UG1CA189958 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2009-00416 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AREN03B2
- CDR0000459797
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
-
Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoCarcinom epatocellulare non resecabile
-
Electra Therapeutics Inc.ReclutamentoT Cell MalignanciesStati Uniti
-
Yonsei UniversityNon ancora reclutamento
-
Kyowa Kirin, Inc.Non ancora reclutamentoT-CELL NHL (PTCL o CTCL)Stati Uniti, Italia, Spagna
-
Jinling Hospital, ChinaReclutamento
-
The Netherlands Cancer InstitutePfizerReclutamentoCarcinoma a cellule renaliOlanda
-
National Cancer Centre, SingaporeTerminatoLINFOMA EXTRANODALE NK-T-CELLSingapore
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, InfanziaStati Uniti
Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAttivo, non reclutanteAsimmetria mandibolareTurchia (Türkiye)
-
ORIOL BESTARDCompletatoTrapianto di rene | Infezione da CMVSpagna, Belgio
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
-
Progenity, Inc.CompletatoSindrome di Down | Aneuploidia | Sindrome di DiGeorge | Sindrome di Turner | Sindrome di Klinefelter | Delezione cromosomica | Sindrome di Edwards | Sindrome di PatauStati Uniti
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Non ancora reclutamentoInfezioni da HIV | Epatite B
-
RWTH Aachen UniversitySconosciutoEmorragia subaracnoidea aneurismaticaGermania
-
University of MiamiAttivo, non reclutante
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; Genome Institute of Singapore e altri collaboratoriReclutamento
-
Poznan University of Medical SciencesIscrizione su invitoVariazioni Demografiche e Interpopolazionali nella Valutazione e nei Risultati del TAVI (DIVER-TAVI)Infiammazione | Stenosi aortica | Tomografia computerizzata | Risposta infiammatoria durante la cardiochirurgia | TAVI (impianto transcatetere di valvola aortica)Polonia, Italia, Serbia, Tailandia, Turchia (Türkiye)
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalCompletato