- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00913341
To Demonstrate the Relative Bioavailability of Alprazolam Tablets, 1 mg
maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sandoz
Bioavailability of Alprazolam Tablets
To demonstrate the relative bioavailability of Alprazolam tablets, 1 mg.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- No clinically significant abnormal finding on physical exam, medical history, or clinical laboratory results on screening.
Exclusion Criteria:
- Positive test results for HIV or hepatitis B or C.
- Treatment for drug or alcohol dependence.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Alprazolam Tablets, 1 mg (Geneva Pharmaceuticals)
|
|
Active Comparator: 2
Alprazolam Tablets, 1 mg (The Upjohn Company)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Bioekvivalenssi perustuu AUC- ja Cmax-arvoihin
Aikaikkuna: 13 päivää
|
13 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niloufar Guiv, M.D., PharmaKinetics Laboratories Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 1991
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 1991
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 1991
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9153A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alprazolam Tablets, 1 mg (Geneva Pharmaceuticals)
-
Viatris Inc.Ei vielä rekrytointiaBioekvivalenssitutkimusThaimaa
-
Cairo UniversityValmisSuuren riskin raskaana olevat naiset, joille tehdään valinnainen keisarileikkausEgypti
-
Actavis Inc.Valmis
-
Viatris Inc.Ei vielä rekrytointiaKrooninen sydämen vajaatoiminta
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonVerisuonisairaudet | Perifeerinen verisuonisairaus | Leikkausalueen infektio | Ohituskomplikaatio
-
University of Geneva, SwitzerlandUniversity of LausanneRekrytointiParodontaaliset sairaudet | Farmakokinetiikka | AntibiootitSveitsi
-
The Faculty Hospital Na BulovceValmisOhutsuolen tukos | Akuutti umpilisäkkeen tulehdus | Rei'itetty pohjukaissuolihaavaTšekin tasavalta