Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of a Yoga Intervention for Post-Traumatic Stress Disorder (EYIPTSD)

tiistai 19. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
The main objective of this preliminary randomized controlled clinical trial is to establish efficacy and feasibility of a yoga-based treatment for PTSD in military veterans as compared to a delayed yoga treatment (waitlist control) group. Secondary objectives are to evaluate PTSD characteristics that may also be improved with the treatment and acceptability and compliance with the treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Specific Aims:

  1. To evaluate the hypothesis that a 10-week yoga-based intervention will reduce PTSD severity to a statistically and clinically significant degree relative to a pretreatment baseline evaluation and to a waitlist control group.
  2. To evaluate the hypothesis that PTSD patients will show improvement in regulation of physiological arousal in the autonomic nervous system relative to pretreatment.
  3. To evaluate that hypothesis that symptoms associated with PTSD such as depression, anxiety, insomnia and quality of life will also be improved.
  4. To evaluate the hypothesis that military veterans with PTSD can be successfully recruited into a yoga intervention study and will find the intervention acceptable and tolerable and will exhibit high compliance.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male and female military veterans and active duty military personnel aged 18 and older
  • A DSM IV diagnosis of post-traumatic stress disorder
  • Potential subjects on medications are eligible to participate in the study
  • Potential subjects who receive ongoing medical or psychological treatment are eligible to participate in this study as long as these treatments do not include more than one hour weekly of relaxation and mind-body based stress reduction strategies (strategies directly related to meditation and yoga)
  • Potential subjects are eligible to participate in this study if they have sufficient mental and physical ability to fully participate in the parameters of the study. Subjects must be able to understand and comply with instructions in the group yoga sessions and home practice, complete questionnaires, participate in clinical interviews, and take part in all data collection activities. Subjects with severe mental or physical concerns that may prevent them from understanding and/or complying with the treatment will be excluded. For example, potential subjects confined to wheelchairs will not be eligible, although subjects with artificial limbs who are able to reasonably participate in the intervention may be deemed eligible. These determinations will be made during discussions with potential subjects on a case by case basis during the screening process

Exclusion Criteria:

  • Potential subjects are ineligible if pregnant and in their third trimester.
  • Potential subjects are ineligible if they are confined to a wheel chair.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga hoito
Käyttäytyminen: Yoga treatment
The 10-week Kripalu-style yoga treatment will consist of 20 biweekly 90-minute group training/practice sessions. In addition, subjects will also receive CD's and written instructions for the daily 15-minute sessions, which they will use to guide them through the yoga procedures to be done at home.
Muut nimet:
  • Kripalu Yoga
Ei väliintuloa: Waitlist
Waitlist control, no active treatment, treatment as usual, active treatment offered after waitlist control period. This study began as a single arm treatment trial and then transitioned to a randomized controlled trial.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
Aikaikkuna: pre-intervention and 10 weeks
pre-intervention and 10 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PTSD Checklist Military Version (PCL-M)
Aikaikkuna: pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
Impact of Events Scale - Revised (IES-R)
Aikaikkuna: pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
25-item Resilience Scale (RS)
Aikaikkuna: pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
Twenty-four-hour urinary samples
Aikaikkuna: pre-intervention and 3 months post intervention
pre-intervention and 3 months post intervention
10-minute segment of a seated 30-minute electrocardiogram recording session
Aikaikkuna: pre-intervention and 3 months post intervention
pre-intervention and 3 months post intervention
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
Spielberger State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
Daily Sleep Wake Diaries
Aikaikkuna: during intervention (weeks 1-10) and 3 months post intervention
during intervention (weeks 1-10) and 3 months post intervention
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q)
Aikaikkuna: pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ)
Aikaikkuna: pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
Body-Oriented State Questionnaire (BOSC)
Aikaikkuna: pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
5-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
Perceived Stress Scale (PSS)
Aikaikkuna: pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
Yoga Follow-up Questionnaire
Aikaikkuna: 3 months post intervention
3 months post intervention
PTSD Checklist Civilian Version (PCL-C)
Aikaikkuna: pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention
pre-intervention, 5 weeks, 10 weeks and 3 months post intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Sat Bir S Khalsa, Ph.D., Brigham and Women's Hospital
  • Opintojohtaja: Jennifer Johnston, MA, LMHC, Northeastern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-P-000717
  • 08144033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa