- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00988273
Confocal Endomicroscopy During Endoscopy
Confocal Endomicroscopy in Patients Undergoing Endoscopy
The main objective of this study is to determine the role of epithelial cell homeostasis in the pathogenesis of intestinal diseases.
Background: Alterations in intestinal barrier function may play a significant role in the pathogenesis of chronic intestinal diseases such as inflammatory bowel disease (IBD). The intestinal epithelium functions as a barrier to the luminal contents, thereby preventing undesirable solutes, micro-organisms and other luminal antigens from entering the body. Confocal endomicroscopy has recently been shown that increased epithelial cell shedding may contribute to increased intestinal permeability, at least locally. In our study, we want to determine the contribution of epithelial cell shedding to intestinal permeability in vivo in patients with inflammatory bowel disease compared to controls.
Scope:
In inflammatory bowel disease patients and controls (patients undergoing endoscopy for other indications).
Methods:
We will perform confocal endoscopy during the patient's endoscopic procedure.
Procedure:
The patient will receive intravenous fluorescein, followed by confocal imaging of the gastrointestinal tissue. The images are captured on the computer. The proposed study will provide important insights into epithelial cell shedding as a contributor to altered intestinal permeability.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria for patients includes:
- Subjects over 18 years of age.
- Subjects undergoing endoscopic procedures such as gastroscopy, colonoscopy, endoscopic retrograde cholangiopancreatography and endoscopic ultrasound will all be included.
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age.
- Cognitively impaired.
- Residing in institutions (eg. prison, extended care facility)
- Employees of research(s)' organization
- In emergency or life-threatening situations
- Have language barriers (eg. illiterate, not English-speaking, dysphasic) preventing adequate consent process
- Resides in another country
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Control
In patients undergoing endoscopy for indications other than Crohn's disease or ulcerative colitis
|
Patients will undergo confocal endomicroscopy during their endoscopy, and findings of the confocal endomicroscopy in the control group will be compared to the diseased group.
Muut nimet:
Patients will undergo confocal endomicroscopy during their endoscopy, and findings of the confocal endomicroscopy in the diseased group will be compared to the control.
Muut nimet:
|
|
Diseased group
Patients with Crohn's disease or ulcerative colitis undergoing endoscopy.
|
Patients will undergo confocal endomicroscopy during their endoscopy, and findings of the confocal endomicroscopy in the control group will be compared to the diseased group.
Muut nimet:
Patients will undergo confocal endomicroscopy during their endoscopy, and findings of the confocal endomicroscopy in the diseased group will be compared to the control.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The intestinal morphology as visualized using confocal laser endomicroscopy
Aikaikkuna: 3 years.
|
Intestinal morphology as measured by epithelial cells and gaps, presence of bacteria in the epithelial lining and the lamina propria will be quantitated.
|
3 years.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical outcome and pathologic/molecular correlation with intestinal morphology
Aikaikkuna: 3 years.
|
The clinical outcomes of inflammatory bowel patients, location and severity of their disease, and correlation with molecular studies including tissue cytokine levels will be studied.
|
3 years.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu JJ, Wong K, Thiesen AL, Mah SJ, Dieleman LA, Claggett B, Saltzman JR, Fedorak RN. Increased epithelial gaps in the small intestines of patients with inflammatory bowel disease: density matters. Gastrointest Endosc. 2011 Jun;73(6):1174-80. doi: 10.1016/j.gie.2011.01.018. Epub 2011 Mar 11.
- Turcotte JF, Wong K, Mah SJ, Dieleman LA, Kao D, Kroeker K, Claggett B, Saltzman JR, Wine E, Fedorak RN, Liu JJ. Increased epithelial gaps in the small intestine are predictive of hospitalization and surgery in patients with inflammatory bowel disease. Clin Transl Gastroenterol. 2012 Jul 26;3(7):e19. doi: 10.1038/ctg.2012.13.
- Liu JJ, Davis EM, Wine E, Lou Y, Rudzinski JK, Alipour M, Boulanger P, Thiesen AL, Sergi C, Fedorak RN, Muruve D, Madsen KL, Irvin RT. Epithelial cell extrusion leads to breaches in the intestinal epithelium. Inflamm Bowel Dis. 2013 Apr;19(5):912-21. doi: 10.1097/MIB.0b013e3182807600.
- Turcotte JF, Kao D, Mah SJ, Claggett B, Saltzman JR, Fedorak RN, Liu JJ. Breaks in the wall: increased gaps in the intestinal epithelium of irritable bowel syndrome patients identified by confocal laser endomicroscopy (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):624-30. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.006. Epub 2013 Jan 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20090821300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .