Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Confocal Endomicroscopy During Endoscopy

11. října 2018 aktualizováno: University of Alberta

Confocal Endomicroscopy in Patients Undergoing Endoscopy

The main objective of this study is to determine the role of epithelial cell homeostasis in the pathogenesis of intestinal diseases.

Background: Alterations in intestinal barrier function may play a significant role in the pathogenesis of chronic intestinal diseases such as inflammatory bowel disease (IBD). The intestinal epithelium functions as a barrier to the luminal contents, thereby preventing undesirable solutes, micro-organisms and other luminal antigens from entering the body. Confocal endomicroscopy has recently been shown that increased epithelial cell shedding may contribute to increased intestinal permeability, at least locally. In our study, we want to determine the contribution of epithelial cell shedding to intestinal permeability in vivo in patients with inflammatory bowel disease compared to controls.

Scope:

In inflammatory bowel disease patients and controls (patients undergoing endoscopy for other indications).

Methods:

We will perform confocal endoscopy during the patient's endoscopic procedure.

Procedure:

The patient will receive intravenous fluorescein, followed by confocal imaging of the gastrointestinal tissue. The images are captured on the computer. The proposed study will provide important insights into epithelial cell shedding as a contributor to altered intestinal permeability.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

220

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing endoscopy: study group are patients evaluated for IBD symptoms and control patients for other indications such as colon cancer screening, positive fecal occult testing, constipation or diarrhea.

Popis

Inclusion Criteria for patients includes:

  1. Subjects over 18 years of age.
  2. Subjects undergoing endoscopic procedures such as gastroscopy, colonoscopy, endoscopic retrograde cholangiopancreatography and endoscopic ultrasound will all be included.

Exclusion Criteria:

  1. Under 18 years of age.
  2. Cognitively impaired.
  3. Residing in institutions (eg. prison, extended care facility)
  4. Employees of research(s)' organization
  5. In emergency or life-threatening situations
  6. Have language barriers (eg. illiterate, not English-speaking, dysphasic) preventing adequate consent process
  7. Resides in another country

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Control
In patients undergoing endoscopy for indications other than Crohn's disease or ulcerative colitis
Přístroj: Confocal endomicroscopy
Patients will undergo confocal endomicroscopy during their endoscopy, and findings of the confocal endomicroscopy in the control group will be compared to the diseased group.
Ostatní jména:
  • laser confocal endomicroscopy
Přístroj: Confocal endomicroscopy
Patients will undergo confocal endomicroscopy during their endoscopy, and findings of the confocal endomicroscopy in the diseased group will be compared to the control.
Ostatní jména:
  • laser confocal endomicroscopy
Diseased group
Patients with Crohn's disease or ulcerative colitis undergoing endoscopy.
Přístroj: Confocal endomicroscopy
Patients will undergo confocal endomicroscopy during their endoscopy, and findings of the confocal endomicroscopy in the control group will be compared to the diseased group.
Ostatní jména:
  • laser confocal endomicroscopy
Přístroj: Confocal endomicroscopy
Patients will undergo confocal endomicroscopy during their endoscopy, and findings of the confocal endomicroscopy in the diseased group will be compared to the control.
Ostatní jména:
  • laser confocal endomicroscopy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The intestinal morphology as visualized using confocal laser endomicroscopy
Časové okno: 3 years.
Intestinal morphology as measured by epithelial cells and gaps, presence of bacteria in the epithelial lining and the lamina propria will be quantitated.
3 years.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical outcome and pathologic/molecular correlation with intestinal morphology
Časové okno: 3 years.
The clinical outcomes of inflammatory bowel patients, location and severity of their disease, and correlation with molecular studies including tissue cytokine levels will be studied.
3 years.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20090821300

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Confocal endomicroscopy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit