Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Confocal Endomicroscopy During Endoscopy

11 października 2018 zaktualizowane przez: University of Alberta

Confocal Endomicroscopy in Patients Undergoing Endoscopy

The main objective of this study is to determine the role of epithelial cell homeostasis in the pathogenesis of intestinal diseases.

Background: Alterations in intestinal barrier function may play a significant role in the pathogenesis of chronic intestinal diseases such as inflammatory bowel disease (IBD). The intestinal epithelium functions as a barrier to the luminal contents, thereby preventing undesirable solutes, micro-organisms and other luminal antigens from entering the body. Confocal endomicroscopy has recently been shown that increased epithelial cell shedding may contribute to increased intestinal permeability, at least locally. In our study, we want to determine the contribution of epithelial cell shedding to intestinal permeability in vivo in patients with inflammatory bowel disease compared to controls.

Scope:

In inflammatory bowel disease patients and controls (patients undergoing endoscopy for other indications).

Methods:

We will perform confocal endoscopy during the patient's endoscopic procedure.

Procedure:

The patient will receive intravenous fluorescein, followed by confocal imaging of the gastrointestinal tissue. The images are captured on the computer. The proposed study will provide important insights into epithelial cell shedding as a contributor to altered intestinal permeability.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients undergoing endoscopy: study group are patients evaluated for IBD symptoms and control patients for other indications such as colon cancer screening, positive fecal occult testing, constipation or diarrhea.

Opis

Inclusion Criteria for patients includes:

  1. Subjects over 18 years of age.
  2. Subjects undergoing endoscopic procedures such as gastroscopy, colonoscopy, endoscopic retrograde cholangiopancreatography and endoscopic ultrasound will all be included.

Exclusion Criteria:

  1. Under 18 years of age.
  2. Cognitively impaired.
  3. Residing in institutions (eg. prison, extended care facility)
  4. Employees of research(s)' organization
  5. In emergency or life-threatening situations
  6. Have language barriers (eg. illiterate, not English-speaking, dysphasic) preventing adequate consent process
  7. Resides in another country

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Control
In patients undergoing endoscopy for indications other than Crohn's disease or ulcerative colitis
Patients will undergo confocal endomicroscopy during their endoscopy, and findings of the confocal endomicroscopy in the control group will be compared to the diseased group.
Inne nazwy:
  • laser confocal endomicroscopy
Patients will undergo confocal endomicroscopy during their endoscopy, and findings of the confocal endomicroscopy in the diseased group will be compared to the control.
Inne nazwy:
  • laser confocal endomicroscopy
Diseased group
Patients with Crohn's disease or ulcerative colitis undergoing endoscopy.
Patients will undergo confocal endomicroscopy during their endoscopy, and findings of the confocal endomicroscopy in the control group will be compared to the diseased group.
Inne nazwy:
  • laser confocal endomicroscopy
Patients will undergo confocal endomicroscopy during their endoscopy, and findings of the confocal endomicroscopy in the diseased group will be compared to the control.
Inne nazwy:
  • laser confocal endomicroscopy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The intestinal morphology as visualized using confocal laser endomicroscopy
Ramy czasowe: 3 years.
Intestinal morphology as measured by epithelial cells and gaps, presence of bacteria in the epithelial lining and the lamina propria will be quantitated.
3 years.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical outcome and pathologic/molecular correlation with intestinal morphology
Ramy czasowe: 3 years.
The clinical outcomes of inflammatory bowel patients, location and severity of their disease, and correlation with molecular studies including tissue cytokine levels will be studied.
3 years.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj