Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleorientoitunut esto uudessa TIA:ssa ja lievässä iskeemisessä aivohalvauksessa (POINT) (POINT)

keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) on ohimenevä neurologisen toimintahäiriön episodi, jonka aiheuttaa fokaalinen aivo-, selkäydin- tai verkkokalvon iskemia ilman akuuttia infarktia. Iskeeminen aivohalvaus on aivoinfarkti. POINT-kohdassa kelpoisuus rajoittuu aivojen TIA-tautiin ja pieniin iskeemisiin aivohalvauksiin (NIHSS-pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3).

TIA:t ovat yleisiä [25], ja ne ovat usein vammauttavien aivohalvausten ennusteita. Noin 250 000-350 000 TIA:ta diagnosoidaan vuosittain Yhdysvalloissa. Kun keskimääräinen eloonjäämisaika on yli 8 vuotta [32], TIA:sta eloonjääneitä on noin 2,4 miljoonaa. Kansallisessa tutkimuksessa joka viidestoista yli 65-vuotiaista ilmoitti sairastavansa TIA:ta [33], mikä vastaa 2,3 miljoonan esiintyvyyttä vanhemmilla amerikkalaisilla. Diagnosoimattomien ohimenevien neurologisten tapahtumien esiintyvyyden perusteella TIA:n todellinen ilmaantuvuus voi olla kaksi kertaa niin korkea kuin diagnoosin määrä [33]. Vuosien 1997–2003 kansallisen sairaalanäytteen katsauksen perusteella TIA:n takia sairaalahoitoon joutui keskimäärin 200 000 henkilöä vuodessa, ja vuosimaksut nousivat nopeasti 2,6 miljardiin dollariin vuonna 2003.

Uusien iskeemisten verisuonitapahtumien yhdistelmäpäätetapahtuma: iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti tai iskeeminen verisuonikuolema 90 päivän kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verihiutaleorientoitunut estäminen uudessa TIA:ssa ja lievässä iskeemisessä aivohalvauksessa (POINT) -tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, jonka ensisijainen nollahypoteesi on, että TIA-potilailla tai vähäisellä iskeemisellä aivohalvauksella hoidettuja aspiriinia 50-325 mg /vrk, tapahtumattomassa elossaoloajassa 90 päivän kohdalla ei ole eroa klopidogreelilla (600 mg:n kyllästysannos ja sitten 75 mg/vrk) saaneilla lumelääkkeeseen verrattuna, kun koehenkilöt satunnaistetaan 12 tunnin kuluessa siitä, kun viimeksi ei ollut uutta iskeemistä. oireita.

Sen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko klopidogreeli 75 mg/vrk suun kautta 600 mg:n kyllästysannoksen jälkeen tehokas suurten iskeemisten verisuonitapahtumien (iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti ja iskeeminen verisuonikuolema) ehkäisyssä 90 päivän kohdalla, kun se aloitetaan 12:n kuluessa. tunnin ajan TIA:n tai lievän iskeemisen aivohalvauksen puhkeamisen potilailla, jotka saavat aspiriinia 50-325 mg/vrk (annos 150-200 mg vuorokaudessa 5 päivän ajan, jonka jälkeen 75-100 mg päivittäin erittäin suositeltavaa).

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on korkean riskin TIA (määritelty ABCD2-pisteeksi suurempi tai yhtä suuri kuin 4) tai lievä iskeeminen aivohalvaus (NIHSS pienempi tai yhtä suuri kuin 3), jotka voidaan hoitaa 12 tunnin sisällä viimeisestä vapaasta uusista iskeemisistä oireista otetaan mukaan.

Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 (klopidogreeli: lumelääke) kliinisen keskuksen mukaan. Työpaikan henkilökunta määrittää tutkimukseen osallistujan kelpoisuuden ennen kuin hän pääsee WebDCU™:n satunnaistusmoduuliin. Se on web-pohjainen kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmä, jonka on kehittänyt Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston NETT Statistics and Data Management Center (SDMC). MUSC). Pätevät käyttäjät pääsevät satunnaiskäyttöliittymään ja täyttävät protokollakohtaisen kelpoisuustarkistuslistan. Jos satunnaisrajapinta toteaa potilaan olevan kelvollinen annettujen tietojen perusteella, satunnaistusnumero ja vahvistussähköposti luodaan.

Jokaista koehenkilöä seurataan 90 päivän ajan satunnaistamisesta; koe valmistuu 7 vuoden kuluttua.

Yhteensä 5 840 potilasta rekrytoidaan. Rekrytointi tapahtuu 90 kuukauden aikana. Tavoiteprosentti on 0,40 henkilöä kohdetta kohden kuukaudessa Yhdysvalloissa ja 0,47 henkilöä kohdetta kohden kuukaudessa OUS:n sivustoille. Nykyiset osallistuvat sivustot löytyvät osoitteesta: http://www.pointtrial.org/node/18.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4881

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia
        • Gosford Hospital
      • New Lambton, New South Wales, Australia
        • John Hunter Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Medical Centre
      • Epping, Victoria, Australia
        • The Northern Hospital
      • Footscray, Victoria, Australia
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia
        • Austin Hospital
      • Parkville, Victoria, Australia
        • Royal Melbourne Hospital
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanja
        • Vall d'Hebron Hospital
      • Barcelona, Espanja
        • Santa Creu and Sant Pau Hospital
      • Bilbao, Espanja
        • Basurto Hospital
      • Burgos, Espanja
        • Burgos University Hospital
      • Donostia, Espanja
        • Hospital Donostia
      • Girona, Espanja
        • Girona University Hospital
      • Valencia, Espanja
        • La Fe University Hospital
      • Zaragoza, Espanja
        • Miguel Servet Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Enfant-Jesus Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • University of Calgary - Foothills Campus
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Grey Nuns Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Center
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Charles Lemoyne Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Notre-Dame Hospital
  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko
        • ABC Medical Center Santa Fe
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Meksiko
        • Mexican Association for Clinical Research
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosí, San Luis Potosi, Meksiko, 78240
        • Central Hospital Dr. Ignacio Morones Prieto
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksiko
        • Culiacan General Hospital
      • Culiacan, Sinaloa, Meksiko
        • Neurosciences Clinical Trials
  • Ranska
      • Bourg-en-Bresse, Ranska
        • Fleyriat Hospital
      • Bron, Ranska
        • Pierre Wetheimer Hospital
      • Paris, Ranska
        • Pitié-Salpêtrière Hospital
      • Paris, Ranska
        • Bichat-Claude Bernard Hospital
      • Paris, Ranska
        • Adolphe de Rothschild Ophthalmologic Foundation
      • Suresnes, Ranska
        • Foch hospital
  • Saksa
      • Bad Neustadt an der Saale, Saksa
        • Neurological Clinic Bad Neustadt
      • Berlin, Saksa
        • Vivantes Hospital Neukölln
      • Bremen, Saksa
        • Central Bremen Hospital
      • Essen, Saksa
        • University Hospital Essen
      • Frankfurt, Saksa
        • University Hospital Frankfurt
      • Hamburg, Saksa
        • University Medical Center Hamburg
      • Hannover, Saksa
        • Hannover Medical School
      • Heidelberg, Saksa
        • University Hospital Heidelberg
      • Kiel, Saksa
        • University Hospital Schleswig-Holstein Kiel Campus
      • Leipzig, Saksa
        • University Medical Center Leipzig
      • Munster, Saksa
        • University Hospital Münster
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89081
        • University Hospital of Ulm
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Central Hospital
      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Auckland City Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Addenbrooke's Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Northwick Park Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Royal London Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University College Hospital
      • Luton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Luton and Dunstable University Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • John Radcliffe Hospital
      • Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal United Hospital - Bath
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Southampton General Hospital
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Stoke University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Chandler Regional Medical Center
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Banner University Medical Center - Tucson Campus
    • California
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Mercy San Juan Medical Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UCSD Health La Jolla
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Huntington Memorial Hospital
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Mercy General Hospital
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Scripps Mercy Hospital San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Medical Center - Hillcrest Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
        • Los Robles Hospital and Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • St. Anthony Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • UF Health Shands Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Hospital
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • NorthShore Glenbrook Hospital
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Presence Saint Joseph Medical Center
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Southern Illinois University Memorial Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • St. Elizabeth Medical Center South
      • Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
        • St. Elizabeth Hospital
      • Fort Thomas, Kentucky, Yhdysvallat, 41075
        • St. Elizabeth Hospital Fort Thomas
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Harper University Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Detroit Receiving Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48235
        • Sinai-Grace Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota Medical Center Hospital
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic Saint Mary's Campus
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • United Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Hospitals Inc
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic Hospital, Great Falls
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
        • JFK Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
        • Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Kings County Hospital Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Buffalo General Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • NYP Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York Presbyterian / Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
        • Rochester General Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Strong Memorial Hospital
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Hospital
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Jewish Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
        • Mercy Health West Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • OSU Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University Hospital
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Portland VA Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Pennsylvania State Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Hahnemann University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Shadyside Hospital
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • WellSpan York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina University Hospital
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Palmetto Health Richland
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37323
        • Vanderbilt University Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Seton Medical Center
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
        • University Medical Center Brackenridge
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Texas Health Presbyterian Hospital - Dallas
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • Valley Baptist Medical Center - Harlingen
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • UVA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Bon Secours St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital - Forest Campus
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Henrico Doctors' Hospital - Parham Campus
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23114
        • Bon Secours St. Francis Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • WVU Healthcare Ruby Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Columbia St. Mary's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologinen puute (historian tai tutkimuksen perusteella), joka johtuu fokaalista aivoiskemiasta ja JOKO:

    • Korkean riskin TIA: vajeen täydellinen korjaus satunnaistamisen aikaan JA ABCD2-pistemäärä (suurempi tai yhtä suuri) 4 TAI
    • Pieni iskeeminen aivohalvaus: jäännösvaje, jossa NIHSS on (pienempi tai yhtä suuri) 3 satunnaistamisen aikana
  • Kyky satunnaistaa 12 tunnin kuluessa siitä, kun viimeksi tiedettiin ilman uusia iskeemisiä oireita.
  • Pään CT tai MRI sulkee pois verenvuodon tai muun patologian, kuten verisuonten epämuodostuman, kasvaimen tai paiseen, jotka voisivat selittää oireita tai olla vasta-aiheisia hoitoon.
  • Kyky sietää aspiriinia annoksella 50-325 mg/vrk.

Poissulkemiskriteerit

  • Ikä <18 vuotta
  • TIA-oireet rajoittuvat yksittäiseen tunnottomuuteen, yksittäisiin näkömuutoksiin tai yksittäiseen huimaukseen/huimaukseen.
  • Hoitavan lääkärin harkinnan mukaan kandidaatti trombolyysiin, endarterektomiaan tai endovaskulaariseen interventioon, ellei kohde hylkää sekä endarterektomiaa että endovaskulaarista interventiota kelpoisuuden arvioinnin aikana.
  • Suonensisäisen tai valtimonsisäisen trombolyysin vastaanottaminen 1 viikon sisällä ennen indeksitapahtumaa.
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto tai suuri leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen indeksitapahtumaa.
  • Aiempi ei-traumaattinen kallonsisäinen verenvuoto.
  • Selkeä indikaatio antikoagulaatiolle (esim. varfariini, hepariini) odotettavissa tutkimusjakson aikana (eteisvärinä, mekaaninen sydänläppä, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä, hyperkoaguloituva tila).
  • Angiografian tai leikkauksen aiheuttama pätevä iskeeminen tapahtuma.
  • Vaikea ei-sydän- ja verisuonitauti, elinajanodote alle 3 kuukautta.

  • Vasta-aihe klopidogreelille tai aspiriinille.

    • Tunnettu allergia
    • Vaikea munuaisten (seerumin kreatiniini > 2 mg/dl tai 176,8 umol/l) tai maksan vajaatoiminta (aiempi tai samanaikainen diagnoosi, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5 tai mikä tahansa siitä johtuva komplikaatio, kuten suonikohju verenvuoto, enkefalopatia tai ikterus)
    • Hemostaattinen häiriö tai systeeminen verenvuoto viimeisen 3 kuukauden aikana
    • Nykyinen trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <100 x 10^9/l) tai neutropenia (<1 x10^9/l)
    • Aiemmin lääkkeiden aiheuttamia hematologisia tai maksan poikkeavuuksia
  • Odotettu tarve pitkäaikaisille (> 7 päivää) ei-tutkimukseen kuuluville verihiutaleiden toimintaan vaikuttaville lääkkeille (esim. dipyridamoli, klopidogreeli, tiklopidiini) tai steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), jotka vaikuttavat verihiutaleiden toimintaan (kuten aikaisempi verisuonistentti tai niveltulehdus).
  • Kyvyttömyys niellä lääkkeitä.
  • Raskausriski: Premenopausaalisilla tai postmenopausaalisilla naisilla 12 kuukauden sisällä viimeisistä kuukautisista ilman negatiivista raskaustestiä tai hän ei ole sitoutunut riittävään ehkäisyyn (esim. suun kautta otettava ehkäisy, kaksi ehkäisymenetelmää tai raittius).
  • Ei saatavilla seurantaan.
  • Allekirjoitettua ja päivättyä tietoon perustuvaa suostumusta ei ole saatu potilaalta.
  • Muut neurologiset sairaudet, jotka vaikeuttaisivat tulosten arviointia seurannan aikana.
  • Meneillään oleva hoito toisessa tutkimusterapiatutkimuksessa, joka voi mahdollisesti olla vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen kanssa, tai hoito tällaisessa tutkimuksessa viimeisen 7 päivän aikana.
  • Osallistunut aiemmin POINT-tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: klopidogreeli
Potilaat, joille on määrätty klopidogreelia aspiriinin lisäksi
Lääke: Klopidogreeli
Kyllästysannos 600 mg ja sen jälkeen 75 milligrammaa, suun kautta, yksi tabletti päivässä 89 päivän ajan
Muut nimet:
  • Plavix
Placebo Comparator: plasebo
Potilaat, jotka saivat lumelääkettä aspiriinin lisäksi
Lääke: plasebo
Kyllästysannos 8 tablettia, jonka jälkeen yksi tabletti päivässä 89 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä iskeemisestä aivohalvauksesta, sydäninfarktista tai iskeemisistä vaskulaarisista syistä johtuvasta kuolemasta
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Ensisijainen tehon tulos: osallistujien määrä, joilla on iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti tai kuolema iskeemisten vaskulaaristen syiden vuoksi
Jopa 90 päivää
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Ensisijainen turvallisuustulos: Osallistujien määrä, joilla on suuri verenvuoto
Jopa 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Toissijainen tehokkuustulos: Iskeemisen aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Jopa 90 päivää
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Toissijainen tehokkuustulos: Sydäninfarktin saaneiden osallistujien määrä
Jopa 90 päivää
Kuolema iskeemisistä vaskulaarisista syistä
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Toissijainen tehokkuustulos: Osallistujien määrä, jotka kuolivat iskeemisistä verisuonisairauksista
Jopa 90 päivää
Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Toissijainen tehokkuustulos: Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Jopa 90 päivää
Yhdistelmä iskeemisestä aivohalvauksesta, sydäninfarktista, iskeemisistä vaskulaarisista syistä johtuvasta kuolemasta tai suuresta verenvuodosta
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Toissijainen tehon tulos: osallistujien määrä, joilla on iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti, kuolema iskeemisistä verisuoniperäisistä syistä tai suuri verenvuoto
Jopa 90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Muu turvallisuustulos: Hemorragisesta aivohalvauksesta kärsineiden osallistujien määrä
jopa 90 päivää
Oireinen aivoverenvuoto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Muu turvallisuustulos: Osallistujien määrä, joilla on oireinen intracerebraalinen verenvuoto
jopa 90 päivää
Muu oireinen kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Muu turvallisuustulos: Osallistujien lukumäärä, joilla on muu oireinen kallonsisäinen verenvuoto
jopa 90 päivää
Suuri verenvuoto, muu kuin kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Muu turvallisuustulos: Osallistujien määrä, joilla on muu kuin kallonsisäinen verenvuoto
jopa 90 päivää
Pieni verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Muu turvallisuustulos: Osallistujien määrä, joilla on vähäistä verenvuotoa
jopa 90 päivää
Kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
Muu turvallisuustulos: Niiden osallistujien määrä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä
jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Medical University of South Carolina
The Emmes Company, LLC
Neurological Emergencies Treatment Trials Network (NETT)

Tutkijat

  • Päätutkija: S. Claiborne Johnston, MD, PhD, University of Texas - Austin
  • Päätutkija: J. Donald Easton, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U01S062835-01A1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä

Kliiniset tutkimukset Klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa