Impact of Maternal Iron Status on Neonatal Iron Status and Auditory Brainstem Response in the Newborn
keskiviikko 19. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Cornell University
This study aims to determine how maternal Fe status influences placental and neonatal Fe status in pregnant adolescents and to assess the impact of the Fe endowment of birth on functional outcomes as assessed by auditory brainstem responses within 48 h of delivery in neonates born to these adolescents.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Highland Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pregnant adolescents in Rochester, NY.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adolescents (ages 11-18 y) and their newborns will be eligible to participate if the adolescent is carrying a singleton pregnancy, does not have any preexisting medical complications (such as HIV-infection, eating disorders, hemoglobinopathies, malabsorption diseases, steroid use, substance abuse history, or taking medications known to influence iron homeostasis).
Exclusion Criteria:
- Individuals with pregnancy induced hypertension or elevated diastolic blood pressure (>110) will not be eligible to participate in the study. In addition, adolescents who have been previously treated for lead exposure, or those that have been identified as having elevated blood lead concentrations during childhood, will be excluded from the study.
- Data from infants that experience perinatal asphyxia, pathologic neonatal hyperbilirubinemia, respiratory disease, antibiotic therapy (aminoglycosides), CNS infection, sepsis, congenital or middle or external ear lesions, craniofacial anomalies, chromosomal disorders, TORCH (toxoplasmosis, other infections, rubella, cytomegalovirus infection and herpes simplex infection) or those that were clinically unstable with the first 48 h post-delivery will be excluded from ABR studies. Infants born to mothers with positive drug abuse screens at delivery will also be excluded from further study (these screens are automatically run among this age group). Infants that are identified with hearing deficits at birth using the OAE screening will be excluded from the ABR measures.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Auditory Brainstem Responses (ABR) in Infant
Aikaikkuna: within 24-48 h of birth
|
within 24-48 h of birth
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maternal Fe and micronutrient status (folate, B12, Fe, copper and zinc, hemoglobin, hematocrit,transferrin receptor, hepcidin, erythropoietin, ferritin, erythrocyte zinc protoporphyrin/heme ratios and c-reactive protein)
Aikaikkuna: Delivery
|
Delivery
|
|
Neonatal Fe and micronutrient status
Aikaikkuna: Delivery
|
Delivery
|
|
Placental Fe/copper/zinc content and expression of key iron transporters.
Aikaikkuna: Delivery
|
Delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronnie Guillet, MD, PhD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Delaney KM, Guillet R, Fleming RE, Ru Y, Pressman EK, Vermeylen F, Nemeth E, O'Brien KO. Umbilical Cord Serum Ferritin Concentration is Inversely Associated with Umbilical Cord Hemoglobin in Neonates Born to Adolescents Carrying Singletons and Women Carrying Multiples. J Nutr. 2019 Mar 1;149(3):406-415. doi: 10.1093/jn/nxy286.
- Lumish RA, Young SL, Lee S, Cooper E, Pressman E, Guillet R, O'Brien KO. Gestational iron deficiency is associated with pica behaviors in adolescents. J Nutr. 2014 Oct;144(10):1533-9. doi: 10.3945/jn.114.192070. Epub 2014 Aug 13.
- Lee S, Guillet R, Cooper EM, Westerman M, Orlando M, Pressman E, O'Brien KO. Maternal inflammation at delivery affects assessment of maternal iron status. J Nutr. 2014 Oct;144(10):1524-32. doi: 10.3945/jn.114.191445. Epub 2014 Jul 30.
- Jaacks LM, Young MF, Essley BV, McNanley TJ, Cooper EM, Pressman EK, McIntyre AW, Orlando MS, Abkowitz JL, Guillet R, O'Brien KO. Placental expression of the heme transporter, feline leukemia virus subgroup C receptor, is related to maternal iron status in pregnant adolescents. J Nutr. 2011 Jul;141(7):1267-72. doi: 10.3945/jn.110.135798. Epub 2011 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB00024804
- 2008-01857 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NRI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .