Impact of Maternal Iron Status on Neonatal Iron Status and Auditory Brainstem Response in the Newborn
19 de marzo de 2014 actualizado por: Cornell University
This study aims to determine how maternal Fe status influences placental and neonatal Fe status in pregnant adolescents and to assess the impact of the Fe endowment of birth on functional outcomes as assessed by auditory brainstem responses within 48 h of delivery in neonates born to these adolescents.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
144
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Highland Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pregnant adolescents in Rochester, NY.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adolescents (ages 11-18 y) and their newborns will be eligible to participate if the adolescent is carrying a singleton pregnancy, does not have any preexisting medical complications (such as HIV-infection, eating disorders, hemoglobinopathies, malabsorption diseases, steroid use, substance abuse history, or taking medications known to influence iron homeostasis).
Exclusion Criteria:
- Individuals with pregnancy induced hypertension or elevated diastolic blood pressure (>110) will not be eligible to participate in the study. In addition, adolescents who have been previously treated for lead exposure, or those that have been identified as having elevated blood lead concentrations during childhood, will be excluded from the study.
- Data from infants that experience perinatal asphyxia, pathologic neonatal hyperbilirubinemia, respiratory disease, antibiotic therapy (aminoglycosides), CNS infection, sepsis, congenital or middle or external ear lesions, craniofacial anomalies, chromosomal disorders, TORCH (toxoplasmosis, other infections, rubella, cytomegalovirus infection and herpes simplex infection) or those that were clinically unstable with the first 48 h post-delivery will be excluded from ABR studies. Infants born to mothers with positive drug abuse screens at delivery will also be excluded from further study (these screens are automatically run among this age group). Infants that are identified with hearing deficits at birth using the OAE screening will be excluded from the ABR measures.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Auditory Brainstem Responses (ABR) in Infant
Periodo de tiempo: within 24-48 h of birth
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within 24-48 h of birth
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Maternal Fe and micronutrient status (folate, B12, Fe, copper and zinc, hemoglobin, hematocrit,transferrin receptor, hepcidin, erythropoietin, ferritin, erythrocyte zinc protoporphyrin/heme ratios and c-reactive protein)
Periodo de tiempo: Delivery
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Delivery
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Neonatal Fe and micronutrient status
Periodo de tiempo: Delivery
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Delivery
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Placental Fe/copper/zinc content and expression of key iron transporters.
Periodo de tiempo: Delivery
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Delivery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronnie Guillet, MD, PhD, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Delaney KM, Guillet R, Fleming RE, Ru Y, Pressman EK, Vermeylen F, Nemeth E, O'Brien KO. Umbilical Cord Serum Ferritin Concentration is Inversely Associated with Umbilical Cord Hemoglobin in Neonates Born to Adolescents Carrying Singletons and Women Carrying Multiples. J Nutr. 2019 Mar 1;149(3):406-415. doi: 10.1093/jn/nxy286.
- Lumish RA, Young SL, Lee S, Cooper E, Pressman E, Guillet R, O'Brien KO. Gestational iron deficiency is associated with pica behaviors in adolescents. J Nutr. 2014 Oct;144(10):1533-9. doi: 10.3945/jn.114.192070. Epub 2014 Aug 13.
- Lee S, Guillet R, Cooper EM, Westerman M, Orlando M, Pressman E, O'Brien KO. Maternal inflammation at delivery affects assessment of maternal iron status. J Nutr. 2014 Oct;144(10):1524-32. doi: 10.3945/jn.114.191445. Epub 2014 Jul 30.
- Jaacks LM, Young MF, Essley BV, McNanley TJ, Cooper EM, Pressman EK, McIntyre AW, Orlando MS, Abkowitz JL, Guillet R, O'Brien KO. Placental expression of the heme transporter, feline leukemia virus subgroup C receptor, is related to maternal iron status in pregnant adolescents. J Nutr. 2011 Jul;141(7):1267-72. doi: 10.3945/jn.110.135798. Epub 2011 May 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSRB00024804
- 2008-01857 (Otro número de subvención/financiamiento: NRI)
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