- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01029964
A Three-year Behavioral Treatment of Obese Children
A Three-year Behavioral Treatment of Obese Children: the Effect of Age on Change in BMI SDS and Dropout Rate
The prevalence of overweight and obesity among children and adolescents has reached epidemic proportions worldwide. Among Swedish 10-year old children 15-20% are overweight and 3-5% are obese. The probability that an obese child becomes an obese adult is very high. This chronic disease requires lifetime treatment. The standard treatment of childhood obesity involves behavioural interventions focused on eating habits and physical activity. Studies often include small study samples, the absence of control groups and short treatments times. Several long-term follow-up studies of shorter interventions are available. The results from these studies are disappointing since the number of children who are "cured" i.e., have become non-obese is low. Thus, effective treatments are currently lacking.The National Childhood Obesity Center treats children in a University hospital setting. The children are enrolled from the catchment areas of the hospital as well as the rest of Sweden. Treatment alternatives include behavioural treatment (individual and group), low and very low calorie diet, pharmacological and surgical treatment. Patients treated with surgical and pharmacological methods safety is ensured using these treatments exclusively in controlled studies. The clinic was the first in Sweden with this wide range of treatment options.
BORIS is a national health care quality register for childhood obesity, supervised by the Swedish Association of Local Authority and Regions.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The primary aim of this study was to compare treatment effects (changes in BMI SDS) during the first three years of behavioral treatment in relation to age at start of treatment. The secondary aim was to evaluate specific factors of importance (gender, heredity, parental weight status, socioeconomic factors and age at obesity onset) for treatment effects. The third aim was to investigate factors correlated to drop out.
This is a longitudinal study of all patients referred to National Childhood Obesity Center between January 1997 and December 2004. Only patients with behavioral treatment were included. Patients with other treatments (VLCD/LCD, drugs and surgery) and other diagnoses (syndromes, craniopharyngioma, Mb Down, myelomeningocele, various types of mental and psychological disorders) and children <6 and >17 year at inclusion were excluded. The remaining children were divided into three age groups of obese children depending of age at onset of obesity treatment (6-9, 10-13 and 14-16year). All patient data were registered in the BORIS nationwide childhood obesity database.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Ruotsi, 141 86
- Karolinska University Hospital, Karolinska Institutet, Dept. of Clinical Science, Intervention and Technology (CLINTEC), Division of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All children treated with behavioral treatment at the National childhood obesity center Stockholm between january 1998 - december 2004.
- Classified as obese by using the Tim Cole standard.
Exclusion Criteria:
- Children with obesity together with other diagnosis
- Children with other treatment like pharmacological, low calorie diets and surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 6-9 years
Age at start of treatment
|
During three year in a clinical setting.
|
|
Active Comparator: 10-13 years
Age at start of treatment
|
During three year in a clinical setting.
|
|
Active Comparator: 14-16 years
Age at start of treatment
|
During three year in a clinical setting.
|
|
Ei väliintuloa: Control 6-9 years
Untreated control group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Measured as change in BMI SDS.
Aikaikkuna: Three years behavioral treatment
|
Three years behavioral treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claude Marcus, Professor, 1National Childhood Obesity Center, Children´s Hospital, Karolinska University Hospital, Karolinska Institutet, Dept. of Clinical Science, Intervention and Technology (CLINTEC), Division of Pediatrics, Stockholm, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BORIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Individually and in groups
-
Florida International UniversityRekrytointiItsemurha-ajattelu | Ahdistusta | Sosiaalinen toimintaYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrytointiItsemurha-ajattelu | Mielenterveysongelma | Terveyden sosiaaliset tekijätYhdysvallat
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja
-
Prof. Mayyas Al-RemawiDr. Raed Alkhatib Dental Center; The Jordan Center for Pharmaceutical Research...ValmisDentiinin yliherkkyys | Hampaiden värjäytyminenJordania