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A Three-year Behavioral Treatment of Obese Children

2009年12月9日 更新者:Karolinska University Hospital

A Three-year Behavioral Treatment of Obese Children: the Effect of Age on Change in BMI SDS and Dropout Rate

The prevalence of overweight and obesity among children and adolescents has reached epidemic proportions worldwide. Among Swedish 10-year old children 15-20% are overweight and 3-5% are obese. The probability that an obese child becomes an obese adult is very high. This chronic disease requires lifetime treatment. The standard treatment of childhood obesity involves behavioural interventions focused on eating habits and physical activity. Studies often include small study samples, the absence of control groups and short treatments times. Several long-term follow-up studies of shorter interventions are available. The results from these studies are disappointing since the number of children who are "cured" i.e., have become non-obese is low. Thus, effective treatments are currently lacking.The National Childhood Obesity Center treats children in a University hospital setting. The children are enrolled from the catchment areas of the hospital as well as the rest of Sweden. Treatment alternatives include behavioural treatment (individual and group), low and very low calorie diet, pharmacological and surgical treatment. Patients treated with surgical and pharmacological methods safety is ensured using these treatments exclusively in controlled studies. The clinic was the first in Sweden with this wide range of treatment options.

BORIS is a national health care quality register for childhood obesity, supervised by the Swedish Association of Local Authority and Regions.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

The primary aim of this study was to compare treatment effects (changes in BMI SDS) during the first three years of behavioral treatment in relation to age at start of treatment. The secondary aim was to evaluate specific factors of importance (gender, heredity, parental weight status, socioeconomic factors and age at obesity onset) for treatment effects. The third aim was to investigate factors correlated to drop out.

This is a longitudinal study of all patients referred to National Childhood Obesity Center between January 1997 and December 2004. Only patients with behavioral treatment were included. Patients with other treatments (VLCD/LCD, drugs and surgery) and other diagnoses (syndromes, craniopharyngioma, Mb Down, myelomeningocele, various types of mental and psychological disorders) and children <6 and >17 year at inclusion were excluded. The remaining children were divided into three age groups of obese children depending of age at onset of obesity treatment (6-9, 10-13 and 14-16year). All patient data were registered in the BORIS nationwide childhood obesity database.

研究の種類

介入

入学 (実際)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Huddinge
      • Stockholm、Huddinge、スウェーデン、141 86
        • Karolinska University Hospital, Karolinska Institutet, Dept. of Clinical Science, Intervention and Technology (CLINTEC), Division of Pediatrics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • All children treated with behavioral treatment at the National childhood obesity center Stockholm between january 1998 - december 2004.
  • Classified as obese by using the Tim Cole standard.

Exclusion Criteria:

  • Children with obesity together with other diagnosis
  • Children with other treatment like pharmacological, low calorie diets and surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:6-9 years
Age at start of treatment
During three year in a clinical setting.
アクティブコンパレータ:10-13 years
Age at start of treatment
During three year in a clinical setting.
アクティブコンパレータ:14-16 years
Age at start of treatment
During three year in a clinical setting.
介入なし:Control 6-9 years
Untreated control group

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Measured as change in BMI SDS.
時間枠:Three years behavioral treatment
Three years behavioral treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claude Marcus, Professor、1National Childhood Obesity Center, Children´s Hospital, Karolinska University Hospital, Karolinska Institutet, Dept. of Clinical Science, Intervention and Technology (CLINTEC), Division of Pediatrics, Stockholm, Sweden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年1月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月9日

最終確認日

1997年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BORIS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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