Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genetic Variability and Biomarkers in Children With Acute Lung Injury (BALI)

perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Medical College of Wisconsin

Acute Lung Injury (ALI) and the more severe Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) are a significant problem in Pediatric Intensive Care Units, affecting up to 16 of every 1000 children admitted to these units. These disorders carry with them high mortality rates as well as numerous long-term effects for the surviving children. As the effects of these diseases have significant social and economic ramifications for affected children and their families, research on the development of ALI/ARDS could significantly change how physicians understand the disease and treat patients.

There are a wide range of problems which make certain PICU patients more likely to develop either ALI or ARDS. This research aims to determine which of these children are at the greatest risk for ALI/ARDS by examining differences in plasma biomarkers and in DNA of a large number of PICU patients. We are hypothesizing that significant differences in the level of specific plasma biomarkers or in the frequency of specific DNA variants exist in children who develop ALI/ARDS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Subjects will be recruited concurrently with subjects recruited for the "RESTORE" sedation study. All patients who have been admited to a Pediatric Intensive/Critical Care Unit and on mechanical ventilation will be screened for eligibility at the participating institutions.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Consecutive intubated pediatric patients (≥ 2 weeks of age and ≥ 42 weeks corrected gestational age and ≤ 18 years of age) supported on mechanical ventilation for acute pulmonary parenchymal disease enrolled in the RESTORE study.

Exclusion Criteria:

Intubated and mechanically ventilated for immediate post-operative care and stabilization
Cyanotic heart disease with unrepaired or palliated right to left intracardiac shunt
History of single ventricle at any stage of repair
Congenital diaphragmatic hernia or paralysis
Primary pulmonary hypertension
Critical airway (e.g., post laryngotracheal construction) or anatomical obstruction of the lower airway (e.g., mediastinal mass)
Ventilator dependent (including noninvasive) on PICU admission (chronic assisted ventilation)
Neuromuscular respiratory failure
Spinal cord injury above the lumbar region
Pain managed by patient controlled analgesia (PCA) or epidural catheter
Family/medical team has decided not to provide full support (patient treatment considered futile)
Enrolled in any other sedation clinical trial concurrently or within the last 30 days
Known allergy to any of the study medications

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Non ALI/ARDS Those patient who enrolled in the study but did not develop ALI or ARDS during their hospital course.
ALI/ARDS Those patients who enrolled in the study and developed ALI or ARDS during their hospital course.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Development of ALI or ARDS Aikaikkuna: During PICU stay	During PICU stay

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

University of California, San Francisco

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Tutkijat

Päätutkija: Michael Quasney, PhD, MD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit