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Genetic Variability and Biomarkers in Children With Acute Lung Injury (BALI)

21 agosto 2015 aggiornato da: Medical College of Wisconsin

Acute Lung Injury (ALI) and the more severe Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) are a significant problem in Pediatric Intensive Care Units, affecting up to 16 of every 1000 children admitted to these units. These disorders carry with them high mortality rates as well as numerous long-term effects for the surviving children. As the effects of these diseases have significant social and economic ramifications for affected children and their families, research on the development of ALI/ARDS could significantly change how physicians understand the disease and treat patients.

There are a wide range of problems which make certain PICU patients more likely to develop either ALI or ARDS. This research aims to determine which of these children are at the greatest risk for ALI/ARDS by examining differences in plasma biomarkers and in DNA of a large number of PICU patients. We are hypothesizing that significant differences in the level of specific plasma biomarkers or in the frequency of specific DNA variants exist in children who develop ALI/ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 settimane a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects will be recruited concurrently with subjects recruited for the "RESTORE" sedation study. All patients who have been admited to a Pediatric Intensive/Critical Care Unit and on mechanical ventilation will be screened for eligibility at the participating institutions.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Consecutive intubated pediatric patients (≥ 2 weeks of age and ≥ 42 weeks corrected gestational age and ≤ 18 years of age) supported on mechanical ventilation for acute pulmonary parenchymal disease enrolled in the RESTORE study.

Exclusion Criteria:

  • Intubated and mechanically ventilated for immediate post-operative care and stabilization
  • Cyanotic heart disease with unrepaired or palliated right to left intracardiac shunt
  • History of single ventricle at any stage of repair
  • Congenital diaphragmatic hernia or paralysis
  • Primary pulmonary hypertension
  • Critical airway (e.g., post laryngotracheal construction) or anatomical obstruction of the lower airway (e.g., mediastinal mass)
  • Ventilator dependent (including noninvasive) on PICU admission (chronic assisted ventilation)
  • Neuromuscular respiratory failure
  • Spinal cord injury above the lumbar region
  • Pain managed by patient controlled analgesia (PCA) or epidural catheter
  • Family/medical team has decided not to provide full support (patient treatment considered futile)
  • Enrolled in any other sedation clinical trial concurrently or within the last 30 days
  • Known allergy to any of the study medications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Non ALI/ARDS
Those patient who enrolled in the study but did not develop ALI or ARDS during their hospital course.
ALI/ARDS
Those patients who enrolled in the study and developed ALI or ARDS during their hospital course.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Development of ALI or ARDS
Lasso di tempo: During PICU stay
During PICU stay

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of California, San Francisco
UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Quasney, PhD, MD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 663

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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