Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) iho- ja pehmytkudosinfektion (SSTI) ehkäisy sotilasharjoittelijalla

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Arvioidaan strategioita metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureus -iho- ja pehmytkudosinfektioiden ehkäisemiseksi sotilasharjoittelijoilla

Tässä klusterisatunnaistetussa prospektiivitutkimuksessa arvioidaan hygieniaan perustuvien interventiostrategioiden vaikutusta SSTI:n ja MRSA:han liittyvien SSTI:n yleiseen ilmaantuvuuteen sotilasharjoittelijoiden keskuudessa. Ehdotetut toimenpiteet, joita käytetään yksin tai yhdistelmänä, sisältävät standardoidun koulutuksen ja koulutuksen sekä viikoittaiset klooriheksidiinisuihkut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MRSA SSTI:t ovat yleistyneet yhteisöllisissä ympäristöissä, joissa on usein läheinen henkilökohtainen kontakti, kuten urheilujoukkueissa, rangaistuslaitoksissa ja sotilaskoulutuslaitoksissa. Nämä infektiot häiritsevät sotilaiden koulutustehtävää, koska ne heikentävät sotilaiden kykyä osallistua vaadittuihin toimintoihin ja suorittaa koulutusohjelman onnistuneesti. Hygieniaan perustuvat ehkäisyohjelmat (esim. käsien pesu, ympäristön desinfiointi ja yhteisöllinen koulutus) näyttävät olevan tehokkaita MRSA-SSTI-epidemioiden hillitsemisessä, ja niitä on arvioitava järjestelmällisesti.

Tässä klusterisatunnaistetussa prospektiivitutkimuksessa arvioidaan hygieniaan perustuvien interventiostrategioiden vaikutusta SSTI:n ja MRSA:han liittyvien SSTI:n yleiseen ilmaantuvuuteen sotilasharjoittelijoiden keskuudessa. Tutkimusväestö kootaan kuudesta harjoituspataljoonasta, joissa kussakin on keskimäärin kuusi komppaniaa. Jokainen yritys koostuu neljästä ryhmästä, joissa on noin 50 harjoittelijaa. Koulutuspataljoonat ovat tässä tutkimuksessa satunnaistuksen yksikkö, ja kunkin pataljoonan alaklusterit (joukkojen sisällä olevat ryhmät) saavat saman hygieniaan perustuvan toimenpiteen, joka on määrätty tälle pataljoonalle tutkimuksen alkaessa. Ehdotetun 20 kuukauden arviointijakson aikana viisi jaksoa ryhmiä (noin 14 viikkoa per jakso) aloittaa ja lopettaa harjoittelun. Tutkimuspopulaatio koostuu yhteensä noin 36 000 harjoittelijasta, joita tarkkaillaan 20 kuukauden aikana. Jokainen kuudesta pataljoonasta saa keskeneräisen ennaltaehkäisevän lääketieteen tiedotustilaisuuden, jota täydennetään MRSA:n ehkäisyä koskevilla tiedoilla, jotka perustuvat Yhdysvaltain armeijan terveyden edistämisen ja ehkäisevän lääketieteen keskuksen (USACHPPM) ja Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suosituksiin. Lisäksi harjoittelijat, jotka hakevat sairaanhoitoa SSTI:n takia, saavat standardoitua hoitoa SSTI-klinikalla yhtenäisen käytännön ohjeistuksen mukaisesti. Neljä pataljoonasta saa myös täydentävän SSTI-koulutuksen harjoittelijoille ja kersanteille, mukaan lukien standardoidut ohjeet SSTI-valvonnasta (esim. ihon tarkastus) porakersanteille; harjoittelijoita neuvotaan käymään 10 minuutin suihkussa saippualla joka sunnuntai varuskunnan ollessaan; ja heille myönnetään henkilökohtainen ensiapulaukku. Kahdelle näistä neljästä pataljoonasta tarjotaan klooriheksidiini antiseptistä vartalopesua käytettäväksi sunnuntaisuihkun aikana. Arvioinnin päätepisteet (eli sotilasharjoittelijoiden keskuudessa sattuneet SSTI:t) tallennetaan kliinisen tallenteen tarkastelun avulla koulutuksen päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30209

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31905
        • Usa Meddac Mach

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Harjoittelijat, jotka on määrätty johonkin kuudesta valitusta koulutuspataljoonasta
  • Harjoittelijat, jotka esittävät SSTI:n klinikalla tai sairaalassa
  • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 1 standardi
Harjoittelijat saivat ennaltaehkäisevän lääketieteen tiedotustilaisuuden, jota täydennettiin SSTI:n ja MRSA:n SSTI-ehkäisytiedoilla ja henkilökohtaisen hygienian ohjeilla. SSTI-tautiin sairaanhoitoa hakevat harjoittelijat saivat standardoitua SSTI-hoitoa (esim. mikrobihoito, haavanhoito, potilaskoulutus) Troop Medical Clinicissa. Pataljoona-alueiden koskettavat yhteiset pinnat puhdistettiin tavallisilla Ympäristönsuojeluviraston rekisteröimillä desinfiointiaineilla.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2 Enhanced Standard
Harjoittelijat saivat Standard-ryhmän komponentit sekä lisäkoulutuksen, koulutuksen ja hygienian. Heitä neuvottiin ottamaan joka viikko 10 minuutin lisäsuihku saippualla ja pesuliinalla. Heille annettiin myös ensiapulaukku. Myös harjoittelijoille ja kersanteille järjestettiin SSTI-lisäkoulutusta (esim. taskukortit, julisteet). Porauskersanteille tiedotettiin SSTI:stä ja ihotarkastuksesta/pienistä haavojen hoidosta.
Täydentävä SSTI-koulutus harjoittelijoille ja drill kersanteille sisälsi taskukortteja ja julisteita. Porauskersanteille tiedotettiin SSTI:stä ja ihotarkastuksesta/pienistä haavojen hoidosta. Harjoittelijat ohjeistettiin ottamaan joka viikko 10 minuutin lisäsuihku saippualla ja pesuliinalla. Heille annettiin myös ensiapulaukku.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3 klooriheksidiini
Harjoittelijat saivat Standard- ja Enhanced Standard -ryhmien komponentit, ja heille tarjottiin klooriheksidiinivartalopesua (4 % klooriheksidiiniglukonaattia, Hibiclens®, Mӧlnlycke Heath Care, Norcross, Georgia) käytettäväksi pesuliinan kanssa sen jälkeen, kun he olivat käyttäneet henkilökohtaista saippuaansa ylimääräiseen kerran viikoittainen suihku. Harjoittelijat saivat suulliset ja kirjalliset/graafiset käyttöohjeet.
Täydentävä SSTI-koulutus harjoittelijoille ja drill kersanteille sisälsi taskukortteja ja julisteita. Porauskersanteille tiedotettiin SSTI:stä ja ihotarkastuksesta/pienistä haavojen hoidosta. Harjoittelijat ohjeistettiin ottamaan joka viikko 10 minuutin lisäsuihku saippualla ja pesuliinalla. Heille annettiin myös ensiapulaukku.
Itse levitettävä klooriheksidiinivartalon pesuaine (4 % klooriheksidiiniglukonaattia, Hibiclens®, Mӧlnlycke Heath Care, Norcross, Georgia) kerran viikossa pesemään/peitämään vartaloa (paitsi kasvoja ja sukupuolielimiä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Iho- ja pehmytkudosinfektioiden (SSTI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 20 kuukauden tutkimuksen päätteeksi
20 kuukauden tutkimuksen päätteeksi
Metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) aiheuttaman SSTI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 20 kuukauden tutkimuksen päätteeksi
20 kuukauden tutkimuksen päätteeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Ellis, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus

Kliiniset tutkimukset Täydentävä koulutus, koulutus ja hygienia

3
Tilaa