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Prévention des infections de la peau et des tissus mous (SSTI) à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) chez les stagiaires militaires

Évaluation des stratégies de prévention des infections de la peau et des tissus mous à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline chez les stagiaires militaires

Cette étude prospective randomisée en grappes évaluera l'effet des stratégies d'intervention basées sur l'hygiène sur l'incidence globale des SSTI et des SSTI associés au SARM chez les stagiaires militaires. Les interventions proposées utilisées seules ou en combinaison comprennent une formation et une éducation normalisées et des douches hebdomadaires à la chlorhexidine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les SSTI à SARM sont devenus endémiques dans les milieux communautaires où il y a de fréquents contacts étroits entre les personnes, comme les équipes sportives, les établissements correctionnels et les centres d'entraînement militaire. Ces infections interfèrent avec la mission de formation des soldats car elles nuisent à la capacité des soldats à participer aux activités requises et à mener à bien un programme de formation. Les programmes de prévention basés sur l'hygiène (p.

Cette étude prospective randomisée en grappes évaluera l'effet des stratégies d'intervention basées sur l'hygiène sur l'incidence globale des SSTI et des SSTI associés au SARM chez les stagiaires militaires. La population étudiée sera tirée de six bataillons d'entraînement, chacun composé en moyenne de six compagnies. Chaque compagnie est composée de quatre pelotons composés d'environ 50 stagiaires. Les bataillons d'entraînement sont l'unité de randomisation dans cette étude et les sous-groupes (pelotons au sein des compagnies) au sein de chaque bataillon recevront la même intervention basée sur l'hygiène attribuée à ce bataillon au début de l'étude. Au cours de la période d'évaluation proposée de 20 mois, cinq cycles de pelotons (environ 14 semaines par cycle) entreront et sortiront des activités d'entraînement. Au total, la population étudiée sera composée d'environ 36 000 stagiaires observés sur une période de 20 mois. Chacun des six bataillons recevra un briefing sur la médecine préventive en cours de traitement complété par des informations sur la prévention du SARM basées sur les recommandations du U.S. Army Center for Health Promotion and Preventive Medicine (USACHPPM) et des Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De plus, les stagiaires qui recherchent des soins médicaux pour un SSTI recevront des soins standardisés dans une clinique SSTI appliquant des directives de pratique uniformes. Quatre des bataillons recevront également une formation SSTI supplémentaire pour les stagiaires et les sergents instructeurs, y compris des conseils normalisés sur la surveillance SSTI (par exemple, l'inspection cutanée) pour les sergents instructeurs ; les stagiaires auront pour instruction de prendre une douche de 10 minutes avec du savon tous les dimanches en garnison ; et recevra une trousse de premiers soins personnelle. Deux de ces quatre bataillons se verront offrir un gel douche antiseptique à la chlorhexidine à utiliser lors de la douche dominicale. Les critères d'évaluation de l'évaluation (c.-à-d. les incidents SSTI chez les stagiaires militaires) seront saisis au moyen d'un examen des dossiers cliniques à la fin de la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31905
        • Usa Meddac Mach

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Stagiaires affectés à l'un des six bataillons d'entraînement sélectionnés
  • Les stagiaires qui présentent un SSTI à la clinique ou à l'hôpital
  • Fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Norme du groupe 1
Les stagiaires ont reçu une séance d'information sur la médecine préventive complétée par des informations sur la prévention SSTI et MRSA SSTI et des instructions d'hygiène personnelle. Les stagiaires cherchant des soins médicaux pour un SSTI ont reçu des soins SSTI standardisés (par exemple, traitement antimicrobien, gestion des plaies, éducation des patients) à la clinique médicale de la troupe. Les surfaces communes à contact élevé dans les zones du bataillon ont été nettoyées avec des désinfectants standard enregistrés par l'Environmental Protection Agency.
ACTIVE_COMPARATOR: Norme améliorée du groupe 2
Les stagiaires ont reçu les composantes du groupe Standard ainsi qu'une formation complémentaire, d'éducation et d'hygiène. On leur a demandé de prendre une douche supplémentaire de 10 minutes avec du savon et une débarbouillette chaque semaine. Ils ont également reçu une trousse de premiers soins. Une formation SSTI supplémentaire pour les stagiaires et les sergents instructeurs a également été fournie (par exemple, cartes de poche, affiches). Les sergents instructeurs ont reçu des séances d'information sur le SSTI et l'inspection de la peau/les soins des plaies mineures.
La formation supplémentaire SSTI pour les stagiaires et les sergents instructeurs comprenait des cartes de poche et des affiches. Les sergents instructeurs ont reçu des séances d'information sur le SSTI et l'inspection de la peau/les soins des plaies mineures. Les stagiaires devaient prendre une douche supplémentaire de 10 minutes avec du savon et une débarbouillette chaque semaine. Ils ont également reçu une trousse de premiers soins.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 3 Chlorhexidine
Les stagiaires ont reçu les composants des groupes Standard et Enhanced Standard et se sont vu proposer un nettoyant pour le corps à la chlorhexidine (gluconate de chlorhexidine à 4 %, Hibiclens®, Mӧlnlycke Heath Care, Norcross, Géorgie) à utiliser avec une débarbouillette après avoir utilisé leur savon personnel pour la fois supplémentaire. douche hebdomadaire. Les stagiaires ont reçu des instructions d'utilisation verbales et écrites/graphiques.
La formation supplémentaire SSTI pour les stagiaires et les sergents instructeurs comprenait des cartes de poche et des affiches. Les sergents instructeurs ont reçu des séances d'information sur le SSTI et l'inspection de la peau/les soins des plaies mineures. Les stagiaires devaient prendre une douche supplémentaire de 10 minutes avec du savon et une débarbouillette chaque semaine. Ils ont également reçu une trousse de premiers soins.
Nettoyant corporel à la chlorhexidine auto-appliqué (gluconate de chlorhexidine à 4 %, Hibiclens®, Mӧlnlycke Heath Care, Norcross, Géorgie) une fois par semaine pour laver/couvrir le corps (sauf le visage et les organes génitaux).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des infections de la peau et des tissus mous (SSTI)
Délai: A la fin de l'étude de 20 mois
A la fin de l'étude de 20 mois
Incidence des SSTI associés au staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM)
Délai: A la fin de l'étude de 20 mois
A la fin de l'étude de 20 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Ellis, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

16 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation complémentaire, éducation et hygiène

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