Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meticillin-rezisztens Staphylococcus Aureus (MRSA) bőr- és lágyszövetfertőzés (SSTI) megelőzése katonai gyakornokok körében

A meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus bőr- és lágyszöveti fertőzések megelőzésére szolgáló stratégiák értékelése katonai gyakornokoknál

Ez a klaszter-randomizált prospektív tanulmány értékeli a higiéniai alapú beavatkozási stratégiák hatását az SSTI-vel és az MRSA-val összefüggő SSTI-k általános előfordulására a katonai gyakornokok körében. Az önmagukban vagy kombinációban alkalmazott javasolt beavatkozások közé tartozik a standardizált képzés és oktatás, valamint a heti klórhexidin zuhany.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az MRSA SSTI-k endemiássá váltak a gyülekezeti közösségekben, ahol gyakori a személyes kapcsolat, például atlétikai csapatokban, javítóintézetekben és katonai kiképző létesítményekben. Ezek a fertőzések akadályozzák a katonák kiképzési küldetését, mivel rontják a katonák azon képességét, hogy részt vegyenek a szükséges tevékenységekben és sikeresen teljesítsenek egy kiképzési programot. A higiéniai alapú megelőzési programok (például kézmosás, környezeti fertőtlenítés és közösségi alapú oktatás) hatékonynak tűnnek az MRSA SSTI-k kitörésének megfékezésében, és ezeket szisztematikusan értékelni kell.

Ez a klaszter-randomizált prospektív tanulmány értékeli a higiéniai alapú beavatkozási stratégiák hatását az SSTI-vel és az MRSA-val összefüggő SSTI-k általános előfordulására a katonai gyakornokok körében. A vizsgált populáció hat kiképző zászlóaljból áll, amelyek mindegyike átlagosan hat századból áll. Minden társaság négy szakaszból áll, amelyek körülbelül 50 gyakornokból állnak. Ebben a tanulmányban a kiképző zászlóaljak jelentik a véletlen besorolást, és az egyes zászlóaljakon belüli alcsoportok (a századokon belüli szakaszok) ugyanazt a higiéniai alapú beavatkozást kapják, amelyet az adott zászlóaljhoz rendeltek a vizsgálat megkezdésekor. A javasolt 20 hónapos értékelési időszak alatt öt ciklus szakasz (körülbelül 14 hét ciklusonként) fog belépni és kilépni a képzési tevékenységekből. Összességében a vizsgált populáció körülbelül 36 000 gyakornokból áll majd, akiket 20 hónapon keresztül figyeltek meg. Mind a hat zászlóalj feldolgozás alatti megelőző orvosi eligazítást kap, amelyet az Egyesült Államok Hadsereg Egészségfejlesztési és Megelőző Orvostudományi Központja (USACHPPM) és a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) ajánlásai alapján kiegészített MRSA-megelőzési információkkal egészítenek ki. Ezen túlmenően, azok a gyakornokok, akik SSTI miatt keresnek orvosi ellátást, szabványosított ellátásban részesülnek egy SSTI klinikán, egységes gyakorlati útmutatást alkalmazva. A zászlóaljak közül négy kiegészítő SSTI-oktatásban is részesül a gyakornokok és őrmesterek számára, beleértve az SSTI felügyeletére vonatkozó szabványosított útmutatást (pl. bőrvizsgálat) a fúróőrmesterek számára; a gyakornokokat arra utasítják, hogy minden vasárnap 10 perces szappannal zuhanyozzanak le helyőrségben; és személyi elsősegélynyújtó készletet adnak ki. A négy zászlóalj közül kettőnek klórhexidin fertőtlenítő testmosót kínálnak a vasárnapi zuhany alatt. Az értékelés végpontjait (azaz a katonai gyakornokok között előforduló SSTI-ket) a klinikai feljegyzések áttekintése rögzíti a képzés befejezésekor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30209

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hat kiválasztott kiképző zászlóalj egyikébe beosztott gyakornokok
  • Gyakornokok, akik SSTI-vel jelentkeznek a klinikán vagy a kórházban
  • Adjon tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi feltételeknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1. csoport szabvány
A gyakornokok megelőző orvosi eligazítást kaptak, amelyet SSTI és MRSA SSTI megelőzési információkkal és személyi higiéniai utasításokkal egészítettek ki. Az SSTI miatt orvosi ellátást kérő gyakornokok szabványos SSTI ellátásban (pl. antimikrobiális terápia, sebkezelés, betegoktatás) részesültek a Troop Medical Clinic-en. A zászlóaljterületeken belül a nagy tapintású közös felületeket a Környezetvédelmi Hivatal által bejegyzett fertőtlenítőszerekkel tisztították meg.
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport, továbbfejlesztett szabvány
A gyakornokok megkapták a Standard csoport komponenseit, valamint kiegészítő képzést, oktatást és higiéniát. Azt az utasítást kapták, hogy minden héten zuhanyozzanak le további 10 percet szappannal és egy törlőkendővel. Elsősegélydobozt is kiadtak nekik. Kiegészítő SSTI-oktatást is biztosítottak a gyakornokok és őrmesterek számára (pl. zsebkártyák, poszterek). A fúróőrmesterek tájékoztatást kaptak az SSTI-ről és a bőrvizsgálatról/kisebb sebek ellátásáról.
A gyakornokok és őrmesterek kiegészítő SSTI oktatása zsebkártyákat és posztereket tartalmazott. A fúróőrmesterek tájékoztatást kaptak az SSTI-ről és a bőrvizsgálatról/kisebb sebek ellátásáról. A gyakornokokat arra utasították, hogy hetente zuhanyozzanak le további 10 percet szappannal és törlőkendővel. Elsősegélydobozt is kiadtak nekik.
ACTIVE_COMPARATOR: 3. csoport klórhexidin
A gyakornokok megkapták a Standard és Enhanced Standard csoport komponenseit, és klórhexidin testápolót (4% klórhexidin-glükonát, Hibiclens®, Mӧlnlycke Heath Care, Norcross, Georgia) kínáltak nekik, hogy a személyes szappanjuk használata után lemosó kendővel használják fel a további egyszeri heti zuhany. A gyakornokok szóbeli és írásbeli/grafikus használati utasításokat kaptak.
A gyakornokok és őrmesterek kiegészítő SSTI oktatása zsebkártyákat és posztereket tartalmazott. A fúróőrmesterek tájékoztatást kaptak az SSTI-ről és a bőrvizsgálatról/kisebb sebek ellátásáról. A gyakornokokat arra utasították, hogy hetente zuhanyozzanak le további 10 percet szappannal és törlőkendővel. Elsősegélydobozt is kiadtak nekik.
Önálló klórhexidin testápoló (4% klórhexidin-glükonát, Hibiclens®, Mӧlnlycke Heath Care, Norcross, Georgia) hetente egyszer a test lemosására/takarására (az arc és a nemi szervek kivételével).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bőr- és lágyszövetfertőzés (SSTI) előfordulása
Időkeret: A 20 hónapos vizsgálat végén
A 20 hónapos vizsgálat végén
A meticillinrezisztens Staphylococcus Aureus (MRSA) okozta SSTI előfordulása
Időkeret: A 20 hónapos vizsgálat végén
A 20 hónapos vizsgálat végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Ellis, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Staphylococcus Aureus

3
Iratkozz fel