- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01189045
Understanding Changes in Heart Function After Exercise in People With Stroke
Beyond VO2peak: Understanding Exercise-induced Changes in Cardiovascular Function After Stroke
Little is known about how exercise can affect heart function in stroke survivors.
This study will look at changes in cardiovascular fitness and function after 6 months of exercise. Volunteers will be tested before and after the program and again 2 months later to measure the effects on stroke risk factors, fitness level and flexibility of the arteries. Blood tests will measure cholesterol levels and other signs of inflammation.
This study will help us better understand how exercise after stroke can improve heart function and heart health, and ultimately help in lowering future stroke risk.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Purpose
To determine the effects of aerobic exercise after stroke on cardiorespiratory fitness, cardiovascular function, stroke risk factors, walking and health-related quality of life. This study will also examine the retention of these effects after the exercise program ends.
Methods
A randomized controlled study design will be used. Sixty participants will be randomized to participate in one of 2 treatment arms (6 months duration, 3 days / week, 1 hour / session):
- BALANCE AND FLEXIBILITY (non-aerobic) PROGRAM will be comprised of individualized upper and lower body stretching, or balance activities, yoga- or Tai Chi-style classes.
- AEROBIC PROGRAM will be comprised of a structured, progressive aerobic training program.
Participants will be evaluated at 3 time points - baseline (0 months), post-intervention (6 months) and follow up (8 months) - for stroke risk factors, cardiorespiratory fitness, arterial stiffness, echocardiography measures, inflammatory biomarkers, ambulatory capacity and health-related quality of life.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- GF Strong Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 50-80 years old
- Has experienced a stroke
- At least 12 months post-stroke
- Able to stand independently
- Able to walk at least 5 metres (assisted devices and guarded supervision is permitted)
Exclusion Criteria:
- Stroke of non-cardiogenic origin (aneurysm, tumour)
- Actively engaged in other stroke rehabilitation services
- Class C or D American Heart Association Risk Criteria (uncontrolled arrhythmias)
- Resting blood pressure > 160/100 mmHg
- Significant musculoskeletal problems (rheumatoid arthritis) or other neurological conditions (e.g. Parkinson's)
- Has a pacemaker
- Pain or other co-morbidities (e.g. unclipped aneurysms, uncontrolled seizures etc.) which would preclude participation
- Behavioural issues that would limit participation in exercise
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aerobic Program
The Aerobic Program will be the Experimental arm of this trial, where a structured, progressive aerobic exercise will be conducted in a class format
|
The AEROBIC PROGRAM will be the Experimental arm of this trial.
It will be a structured, progressive aerobic training program that will be 6 months in duration.
Classes will be held 3 times / week, for 1 hour / session.
|
Active Comparator: Balance and Flexibility Program
The Balance and Flexibility Program will be a non-aerobic intervention that will act as an Active Comparator.
Stretching, balance exercises, yoga- or Tai Chi-style classes will be conducted.
|
The BALANCE AND FLEXIBILITY (non-aerobic) PROGRAM will be the Active Comparator arm of this trial.
It will be comprised of upper and lower body stretching, or balance activities, yoga- or Tai Chi-style classes.
This program will be 6 months in duration.
Classes will be held 3 times / week, for 1 hour / session.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Stroke risk factors (blood pressure, heart rate, lipid profiles, glucose metabolism), cardiorespiratory fitness
Aikaikkuna: assessed at baseline (0 months), post-program (6 months) and follow up (8 months)
|
assessed at baseline (0 months), post-program (6 months) and follow up (8 months)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arterial stiffness and inflammatory biomarkers
Aikaikkuna: assessed at 0, 6 and 8 months
|
assessed at 0, 6 and 8 months
|
Echocardiography measures
Aikaikkuna: assessed at 0 and 6 months
|
assessed at 0 and 6 months
|
Ambulatory capacity and health related quality of life
Aikaikkuna: assessed at 0, 6 and 8 months
|
assessed at 0, 6 and 8 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
- Opintojohtaja: Penelope Brasher, PhD, Vancover General Hospital
- Opintojohtaja: Andrei Krassioukov, MD, PhD, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Ada Tang, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Teresa Tsang, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-00735
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Aerobic Exercise Program
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan