Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Understanding Changes in Heart Function After Exercise in People With Stroke

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Janice Eng, University of British Columbia

Beyond VO2peak: Understanding Exercise-induced Changes in Cardiovascular Function After Stroke

Little is known about how exercise can affect heart function in stroke survivors.

This study will look at changes in cardiovascular fitness and function after 6 months of exercise. Volunteers will be tested before and after the program and again 2 months later to measure the effects on stroke risk factors, fitness level and flexibility of the arteries. Blood tests will measure cholesterol levels and other signs of inflammation.

This study will help us better understand how exercise after stroke can improve heart function and heart health, and ultimately help in lowering future stroke risk.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Purpose

To determine the effects of aerobic exercise after stroke on cardiorespiratory fitness, cardiovascular function, stroke risk factors, walking and health-related quality of life. This study will also examine the retention of these effects after the exercise program ends.

Methods

A randomized controlled study design will be used. Sixty participants will be randomized to participate in one of 2 treatment arms (6 months duration, 3 days / week, 1 hour / session):

  1. BALANCE AND FLEXIBILITY (non-aerobic) PROGRAM will be comprised of individualized upper and lower body stretching, or balance activities, yoga- or Tai Chi-style classes.
  2. AEROBIC PROGRAM will be comprised of a structured, progressive aerobic training program.

Participants will be evaluated at 3 time points - baseline (0 months), post-intervention (6 months) and follow up (8 months) - for stroke risk factors, cardiorespiratory fitness, arterial stiffness, echocardiography measures, inflammatory biomarkers, ambulatory capacity and health-related quality of life.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 50-80 years old
  • Has experienced a stroke
  • At least 12 months post-stroke
  • Able to stand independently
  • Able to walk at least 5 metres (assisted devices and guarded supervision is permitted)

Exclusion Criteria:

  • Stroke of non-cardiogenic origin (aneurysm, tumour)
  • Actively engaged in other stroke rehabilitation services
  • Class C or D American Heart Association Risk Criteria (uncontrolled arrhythmias)
  • Resting blood pressure > 160/100 mmHg
  • Significant musculoskeletal problems (rheumatoid arthritis) or other neurological conditions (e.g. Parkinson's)
  • Has a pacemaker
  • Pain or other co-morbidities (e.g. unclipped aneurysms, uncontrolled seizures etc.) which would preclude participation
  • Behavioural issues that would limit participation in exercise

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aerobic Program
The Aerobic Program will be the Experimental arm of this trial, where a structured, progressive aerobic exercise will be conducted in a class format
Behawioralne: Aerobic Exercise Program
The AEROBIC PROGRAM will be the Experimental arm of this trial. It will be a structured, progressive aerobic training program that will be 6 months in duration. Classes will be held 3 times / week, for 1 hour / session.
Aktywny komparator: Balance and Flexibility Program
The Balance and Flexibility Program will be a non-aerobic intervention that will act as an Active Comparator. Stretching, balance exercises, yoga- or Tai Chi-style classes will be conducted.
Behawioralne: Non-aerobic Exercise Program
The BALANCE AND FLEXIBILITY (non-aerobic) PROGRAM will be the Active Comparator arm of this trial. It will be comprised of upper and lower body stretching, or balance activities, yoga- or Tai Chi-style classes. This program will be 6 months in duration. Classes will be held 3 times / week, for 1 hour / session.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stroke risk factors (blood pressure, heart rate, lipid profiles, glucose metabolism), cardiorespiratory fitness
Ramy czasowe: assessed at baseline (0 months), post-program (6 months) and follow up (8 months)
assessed at baseline (0 months), post-program (6 months) and follow up (8 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Arterial stiffness and inflammatory biomarkers
Ramy czasowe: assessed at 0, 6 and 8 months
assessed at 0, 6 and 8 months
Echocardiography measures
Ramy czasowe: assessed at 0 and 6 months
assessed at 0 and 6 months
Ambulatory capacity and health related quality of life
Ramy czasowe: assessed at 0, 6 and 8 months
assessed at 0, 6 and 8 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
  • Dyrektor Studium: Penelope Brasher, PhD, Vancover General Hospital
  • Dyrektor Studium: Andrei Krassioukov, MD, PhD, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Ada Tang, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Teresa Tsang, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-00735

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Aerobic Exercise Program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj