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Understanding Changes in Heart Function After Exercise in People With Stroke

8 maggio 2017 aggiornato da: Janice Eng, University of British Columbia

Beyond VO2peak: Understanding Exercise-induced Changes in Cardiovascular Function After Stroke

Little is known about how exercise can affect heart function in stroke survivors.

This study will look at changes in cardiovascular fitness and function after 6 months of exercise. Volunteers will be tested before and after the program and again 2 months later to measure the effects on stroke risk factors, fitness level and flexibility of the arteries. Blood tests will measure cholesterol levels and other signs of inflammation.

This study will help us better understand how exercise after stroke can improve heart function and heart health, and ultimately help in lowering future stroke risk.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Purpose

To determine the effects of aerobic exercise after stroke on cardiorespiratory fitness, cardiovascular function, stroke risk factors, walking and health-related quality of life. This study will also examine the retention of these effects after the exercise program ends.

Methods

A randomized controlled study design will be used. Sixty participants will be randomized to participate in one of 2 treatment arms (6 months duration, 3 days / week, 1 hour / session):

  1. BALANCE AND FLEXIBILITY (non-aerobic) PROGRAM will be comprised of individualized upper and lower body stretching, or balance activities, yoga- or Tai Chi-style classes.
  2. AEROBIC PROGRAM will be comprised of a structured, progressive aerobic training program.

Participants will be evaluated at 3 time points - baseline (0 months), post-intervention (6 months) and follow up (8 months) - for stroke risk factors, cardiorespiratory fitness, arterial stiffness, echocardiography measures, inflammatory biomarkers, ambulatory capacity and health-related quality of life.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • GF Strong Rehabilitation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 50-80 years old
  • Has experienced a stroke
  • At least 12 months post-stroke
  • Able to stand independently
  • Able to walk at least 5 metres (assisted devices and guarded supervision is permitted)

Exclusion Criteria:

  • Stroke of non-cardiogenic origin (aneurysm, tumour)
  • Actively engaged in other stroke rehabilitation services
  • Class C or D American Heart Association Risk Criteria (uncontrolled arrhythmias)
  • Resting blood pressure > 160/100 mmHg
  • Significant musculoskeletal problems (rheumatoid arthritis) or other neurological conditions (e.g. Parkinson's)
  • Has a pacemaker
  • Pain or other co-morbidities (e.g. unclipped aneurysms, uncontrolled seizures etc.) which would preclude participation
  • Behavioural issues that would limit participation in exercise

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aerobic Program
The Aerobic Program will be the Experimental arm of this trial, where a structured, progressive aerobic exercise will be conducted in a class format
Comportamentale: Aerobic Exercise Program
The AEROBIC PROGRAM will be the Experimental arm of this trial. It will be a structured, progressive aerobic training program that will be 6 months in duration. Classes will be held 3 times / week, for 1 hour / session.
Comparatore attivo: Balance and Flexibility Program
The Balance and Flexibility Program will be a non-aerobic intervention that will act as an Active Comparator. Stretching, balance exercises, yoga- or Tai Chi-style classes will be conducted.
Comportamentale: Non-aerobic Exercise Program
The BALANCE AND FLEXIBILITY (non-aerobic) PROGRAM will be the Active Comparator arm of this trial. It will be comprised of upper and lower body stretching, or balance activities, yoga- or Tai Chi-style classes. This program will be 6 months in duration. Classes will be held 3 times / week, for 1 hour / session.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stroke risk factors (blood pressure, heart rate, lipid profiles, glucose metabolism), cardiorespiratory fitness
Lasso di tempo: assessed at baseline (0 months), post-program (6 months) and follow up (8 months)
assessed at baseline (0 months), post-program (6 months) and follow up (8 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Arterial stiffness and inflammatory biomarkers
Lasso di tempo: assessed at 0, 6 and 8 months
assessed at 0, 6 and 8 months
Echocardiography measures
Lasso di tempo: assessed at 0 and 6 months
assessed at 0 and 6 months
Ambulatory capacity and health related quality of life
Lasso di tempo: assessed at 0, 6 and 8 months
assessed at 0, 6 and 8 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Janice Eng, PhD, The University of British Columbia - Vancouver Coastal Health Research Institute
  • Direttore dello studio: Penelope Brasher, PhD, Vancover General Hospital
  • Direttore dello studio: Andrei Krassioukov, MD, PhD, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Kenneth Madden, MD, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Ada Tang, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Teresa Tsang, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H10-00735

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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