Effects of Sleep Deprivation on Cerebrospinal Fluid (CSF) Amyloid-beta (Aβ) Dynamics (AWAKE)
Losing Sleep Over Alzheimer's Disease? Effects of Sleep Deprivation on Cerebrospinal Fluid Amyloid-beta Dynamics
Introduction: Alzheimer's disease (AD) is characterized by neurodegeneration of the brain in the form of neurofibrillary tangles and plaques containing the amyloid-beta protein (Abeta). Recent animal studies have shown that extended wakefulness is associated with increased production of these Abeta proteins and that sleep leads to a marked fall in their production.
Aim: The investigators aim to distinguish a similar effect of sleep disturbance on cerebrospinal fluid (CSF) Abeta levels in humans, which may point out sleep disturbance as an important factor in AD development.
Methods: a study in 26 healthy male volunteers, measuring CSF Abeta levels during a sleep deprivation night and before and after a control night with unrestricted sleep.
Expected results: The investigators expect sleep deprivation to lead to an increase in CSF Abeta levels, as compared to the levels in the control night.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
- Clinical Research Centre Nijmegen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Age 40-60 years
- Male
- Subject is in good health as established by medical history, physical examination, ECG and laboratory examination
- Laboratory parameters (as described on in section 3.7 screening) should be within the normal ranges as applicable in RUNMC, Nijmegen, or clinically acceptable to the investigator
- Normal sleep behaviour, Pittsburg Sleep Quality index score ≤5
- MMSE 28 or higher
- Medication free
Exclusion Criteria:
- Presence of blood coagulopathy, established by medical history
- Allergy to local anesthetic agents
- Contra-indication for spinal catheter placement: medical history of compression of spinal cord, spinal surgery, skin infection, developmental abnormalities in lower spine
- Subjects who are currently participating in another study or have participated in a clinical study within 30 days, based on their own report about participation history
- Subjects with a history of drug or alcohol abuse
- Subjects who are part of the study staff personnel or family members of the study staff personnel
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sleep deprivation
13 subjects will undergo full sleep deprivation these subjects are blind to allocation ntil they enter the study center |
subjects will undergo one night of full sleep deprivation
|
|
Ei väliintuloa: Control night
control night of unrestricted sleep in 13 other subjects
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amyloid beta
Aikaikkuna: 6 timepoints during one night of sleep deprivation
|
Subjects will undergo one night of sleep deprivation before, during and after which a total of 9 CSF samples (6ml each) will be drawn through a spinal catheter.
From these CSF samples Amyloid beta will be analysed.
|
6 timepoints during one night of sleep deprivation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWAKE32920
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .