Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Influence of Periodontal Treatment on Systemic Inflammatory Mediators (Perio-CHD)

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Syed Akhtar Hussain Bokhari, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Influence of Periodontal Treatment on Systemic Inflammatory Mediators:hsC-reactive Protein, Fibrinogen and White Blood Cells in CHD Patients

Currently the research issue in establishing the role of periodontal disease (PD) in coronary heart disease (CHD) risk is to define the pathways that lead to cause-effect relationship between PD and CHD. There is no consensus on definition of a periodontal disease case or the threshold level that may give clear indication for this relationship. Periodontal therapy has been used in different studies with the hope that a change in periodontal disease status may modify the factors associated with CHD risk. Many of these studies, on role of periodontal therapy in the reduction of CHD associated risk-factors, were based on small study samples, and very few studies were randomized controlled trials. So a need for large prospective studies is warranted in literature.----------- A single-blind parallel-arm randomized controlled clinical trial was designed to observe the influence of periodontal treatment on serum inflammatory mediators of hsC-reactive protein, white blood cells and fibrinogen in CHD patients.

Hypothesis: Periodontal therapy in CHD patients, by reducing periodontal inflammation, may decrease the host systemic inflammatory burden associated with atherogenic processes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

317

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54300
        • Punjab Institute of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

A. General/Medical

  1. Any race/ethnic group
  2. Aged > 30 years
  3. Male or female
  4. CHD case (CHD angiographically confirmed)
  5. CHD diagnosed > 3 months prior to entry into study.
  6. No acute or chronic systemic conditions (see exclusion criteria below)
  7. No medications/medication history that can interfere with the study (see exclusion criteria below)
  8. Non-smoker (=Never smoker) or former smoker (=Does not smoke now and has not smoked at all for a minimum of the last 12 consecutive months)
  9. Able and willing to comply with study procedures
  10. Able and willing to be available for the duration of the study
  11. Able and willing to provide signed informed consent

B. Oral/Periodontal

  1. Dentate with at least 14 natural teeth, excluding third molars, that can be evaluated periodontally.
  2. Baseline whole mouth BOP > 20% of sites.
  3. Periodontitis case; periodontitis case defined as subject having ≥ 4 teeth with ≥ 1 site with PPD ≥ 4 mm & CAL ≥ 3 mm at same site
  4. No mechanical periodontal therapy in the last 6 months.
  5. No acute oral diseases (mucosal lesions), oral infections, need for immediate dental/periodontal care (e.g., NUG).

Exclusion Criteria:

A. General/Medical

  1. Age ≤ 30 years
  2. Not fulfilling criteria of defined CHD case
  3. Fulfilling criteria of defined CHD case, but diagnosed ≤ 3 months prior to start of study
  4. Current smoker
  5. Former smoker who does not smoke but who has smoked ≥ 1 cigarette (or equivalent, in form of water pipe, pipe, cigar) in the last 12 months.
  6. Females pregnant or lactating
  7. Systemic chronic conditions known to be associated with periodontitis or with changes in systemic inflammation: Diabetes,Rheumatoid Arthritis, Rheumatic Fever, SLE, Malignancy, Respiratory diseases, Renal diseases, Other (e.g., autoimmune diseases, fungal infections, immunological deficiencies, etc.)
  8. Systemic acute conditions known to affect systemic markers of inflammation: Acute bacterial infection, Acute viral infection (common cold, influenza, sinusitis), Orthopedic trauma, Surgery
  9. Medications known to affect systemic inflammatory biomarkers: Statins, Systemic steroids, Non-steroidal anti-inflammatory drugs, Immunosuppressants,
  10. Medications potentially affecting systemic inflammatory markers, if therapy started less than 3 months prior to study such as Hormone replacement therapy, Contraceptives
  11. Systemic antibiotic therapy in the last 3 months
  12. Unable or unwilling to comply with study procedures
  13. Unable or unwilling to be available for the duration of the study
  14. Unable or unwilling to provide signed informed consent

B. Oral/Periodontal

  1. <14 teeth that can be periodontally evaluated (excluding 3rd molars)
  2. BOP ≤ 20% of sites
  3. Not fulfilling criteria of defined periodontitis case
  4. Having received any periodontal therapy within last 6 months
  5. Topical/local antibiotic or anti-inflammatory therapy in last 6 months
  6. Acute oral infections
  7. Oral wounds, including recent (< 2 months) extractions

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Periodontal Therapy
Scaling Root planing and oral hygiene instructions
Scaling, root planning and oral hygiene instructions
Muut nimet:
  • Kokeellinen ryhmä
Placebo Comparator: Delayed treatment
Scaling Root planing and oral hygiene instructions
Scaling, Root Planing and oral hygiene instruction
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
high-sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
Aikaikkuna: 1-3 months
1-3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fibrinogen
Aikaikkuna: 1-3 months
1-3 months
White Blood Cells
Aikaikkuna: 1-3 months
1-3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayyaz A Khan, Ph.D., Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute
  • Päätutkija: Syed Akhtar H Bokhari, MCPS, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Azhar, MRCP, Punjab Institute of Cardiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Periodontal therapy

Tilaa