- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01263756
Autism Spectrum Disorders (ASD) Driving Study
tiistai 6. joulukuuta 2011 päivittänyt: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
A Study of the Driving Performance of Individuals With Autism Spectrum Disorders
The proposed pilot study will begin to assess whether driving impairments are included in the functional deficits associated with Autism Spectrum Disorders (ASDs).
This will be completed by obtaining data on velocity, collision risk, and visual attention of subjects with ASDs who drive in a simulator.
The study includes 2-3 visits for the screening period (approximately 6 hours of assessments) and one driving simulation visit (approximately 2.5 hours).
The investigators expect to enroll 20 adolescents and adults (ages 16-50, inclusive) who have been identified as having an ASD from a prior diagnosis or participation in community conferences for individuals with ASDs.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adolescents and adults, ages 16-50, with Autism Spectrum Disorders.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male and female patients, aged 16-50 years
- Identification as having ASD from a prior diagnosis or participation in community conferences for individuals with ASD
Exclusion Criteria:
- Major sensorimotor handicaps (e.g. deafness, blindness)
- Inadequate command of the English language
- Individuals who have never held a valid driver's license
- Mental retardation (IQ < 80)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ASD group
Adolescents and adults with Autism Spectrum Disorders (ASDs).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulated driving performance of adolescents and adults with ASDs.
Aikaikkuna: one-time observation (3 hour assessment)
|
Data will be obtained on velocity, collision risk, and visual attention of subjects with ASDs who drive in the driving simulator at the Massachusetts Institute of Technology (MIT).
|
one-time observation (3 hour assessment)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Questionnaire measures of driving history and behavior of adolescents and adults with ASDs.
Aikaikkuna: one-time assessment (2-6 hour screening visit)
|
Subjects with ASD will complete two questionnaires, the Driver Behavior Questionnaire and the Driving History Questionnaire, to provide data on the frequency of violations, errors, accidents, and other aspects of driving history and behavior.
|
one-time assessment (2-6 hour screening visit)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-P-000173
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .