- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01263756
Autism Spectrum Disorders (ASD) Driving Study
6 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
A Study of the Driving Performance of Individuals With Autism Spectrum Disorders
The proposed pilot study will begin to assess whether driving impairments are included in the functional deficits associated with Autism Spectrum Disorders (ASDs).
This will be completed by obtaining data on velocity, collision risk, and visual attention of subjects with ASDs who drive in a simulator.
The study includes 2-3 visits for the screening period (approximately 6 hours of assessments) and one driving simulation visit (approximately 2.5 hours).
The investigators expect to enroll 20 adolescents and adults (ages 16-50, inclusive) who have been identified as having an ASD from a prior diagnosis or participation in community conferences for individuals with ASDs.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adolescents and adults, ages 16-50, with Autism Spectrum Disorders.
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and female patients, aged 16-50 years
- Identification as having ASD from a prior diagnosis or participation in community conferences for individuals with ASD
Exclusion Criteria:
- Major sensorimotor handicaps (e.g. deafness, blindness)
- Inadequate command of the English language
- Individuals who have never held a valid driver's license
- Mental retardation (IQ < 80)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ASD group
Adolescents and adults with Autism Spectrum Disorders (ASDs).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Simulated driving performance of adolescents and adults with ASDs.
Ramy czasowe: one-time observation (3 hour assessment)
|
Data will be obtained on velocity, collision risk, and visual attention of subjects with ASDs who drive in the driving simulator at the Massachusetts Institute of Technology (MIT).
|
one-time observation (3 hour assessment)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Questionnaire measures of driving history and behavior of adolescents and adults with ASDs.
Ramy czasowe: one-time assessment (2-6 hour screening visit)
|
Subjects with ASD will complete two questionnaires, the Driver Behavior Questionnaire and the Driving History Questionnaire, to provide data on the frequency of violations, errors, accidents, and other aspects of driving history and behavior.
|
one-time assessment (2-6 hour screening visit)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-P-000173
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .