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Autism Spectrum Disorders (ASD) Driving Study

6 de diciembre de 2011 actualizado por: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

A Study of the Driving Performance of Individuals With Autism Spectrum Disorders

The proposed pilot study will begin to assess whether driving impairments are included in the functional deficits associated with Autism Spectrum Disorders (ASDs). This will be completed by obtaining data on velocity, collision risk, and visual attention of subjects with ASDs who drive in a simulator. The study includes 2-3 visits for the screening period (approximately 6 hours of assessments) and one driving simulation visit (approximately 2.5 hours). The investigators expect to enroll 20 adolescents and adults (ages 16-50, inclusive) who have been identified as having an ASD from a prior diagnosis or participation in community conferences for individuals with ASDs.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescents and adults, ages 16-50, with Autism Spectrum Disorders.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients, aged 16-50 years
  • Identification as having ASD from a prior diagnosis or participation in community conferences for individuals with ASD

Exclusion Criteria:

  • Major sensorimotor handicaps (e.g. deafness, blindness)
  • Inadequate command of the English language
  • Individuals who have never held a valid driver's license
  • Mental retardation (IQ < 80)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ASD group
Adolescents and adults with Autism Spectrum Disorders (ASDs).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Simulated driving performance of adolescents and adults with ASDs.
Periodo de tiempo: one-time observation (3 hour assessment)
Data will be obtained on velocity, collision risk, and visual attention of subjects with ASDs who drive in the driving simulator at the Massachusetts Institute of Technology (MIT).
one-time observation (3 hour assessment)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Questionnaire measures of driving history and behavior of adolescents and adults with ASDs.
Periodo de tiempo: one-time assessment (2-6 hour screening visit)
Subjects with ASD will complete two questionnaires, the Driver Behavior Questionnaire and the Driving History Questionnaire, to provide data on the frequency of violations, errors, accidents, and other aspects of driving history and behavior.
one-time assessment (2-6 hour screening visit)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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