- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01263756
Autism Spectrum Disorders (ASD) Driving Study
6 de diciembre de 2011 actualizado por: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
A Study of the Driving Performance of Individuals With Autism Spectrum Disorders
The proposed pilot study will begin to assess whether driving impairments are included in the functional deficits associated with Autism Spectrum Disorders (ASDs).
This will be completed by obtaining data on velocity, collision risk, and visual attention of subjects with ASDs who drive in a simulator.
The study includes 2-3 visits for the screening period (approximately 6 hours of assessments) and one driving simulation visit (approximately 2.5 hours).
The investigators expect to enroll 20 adolescents and adults (ages 16-50, inclusive) who have been identified as having an ASD from a prior diagnosis or participation in community conferences for individuals with ASDs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescents and adults, ages 16-50, with Autism Spectrum Disorders.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female patients, aged 16-50 years
- Identification as having ASD from a prior diagnosis or participation in community conferences for individuals with ASD
Exclusion Criteria:
- Major sensorimotor handicaps (e.g. deafness, blindness)
- Inadequate command of the English language
- Individuals who have never held a valid driver's license
- Mental retardation (IQ < 80)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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ASD group
Adolescents and adults with Autism Spectrum Disorders (ASDs).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Simulated driving performance of adolescents and adults with ASDs.
Periodo de tiempo: one-time observation (3 hour assessment)
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Data will be obtained on velocity, collision risk, and visual attention of subjects with ASDs who drive in the driving simulator at the Massachusetts Institute of Technology (MIT).
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one-time observation (3 hour assessment)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Questionnaire measures of driving history and behavior of adolescents and adults with ASDs.
Periodo de tiempo: one-time assessment (2-6 hour screening visit)
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Subjects with ASD will complete two questionnaires, the Driver Behavior Questionnaire and the Driving History Questionnaire, to provide data on the frequency of violations, errors, accidents, and other aspects of driving history and behavior.
|
one-time assessment (2-6 hour screening visit)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-P-000173
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .