Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Whole-body MR in Staging Bone and Soft Tissue Metastases in Breast Cancer Patients(MetaMaRBo) (METAMARBO)

lauantai 26. tammikuuta 2013 päivittänyt: Steven Pans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Whole-body Magnetische Resonantie Voor Het Opsporen Van Bot- en Weke Delenmetastasen Bij patiënten Met Een Borstcarcinoom (MetaMaRBo)

Prospective MR-imaging study : role of magnetic resonance (MR) and Diffusion weighted imaging (DWI) MR in staging and therapy assessment in breast cancer patients with bone metastases.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

About 50 patients with a proven breast cancer and bone metastases will be included.

First step : staging

  • nuclear bone scan
  • Positron Emission Tomography (PET/CT)
  • MR (whole body short tau inversion recovery (STIR)-sequence and T1-sequence and Diffusion weighted imaging (DWI),no contrast administration

Aim :

  • Validation of whole body diffusion weighted imaging in detection of bone metastases and visceral metastases, comparing to Bone scan en PET/CT results.
  • To calculate cut-off values for DWI for bone and visceral metastases.

Second step : therapy follow-up/therapy assessment.

  • Two groups of patients (oncologist takes the decision about therapy)

    1. Patients treated by chemotherapy
    2. Patients treated by hormonal therapy
  • on week 3, 12-16 and 52 in the chemotherapy or hormonal therapy-setting, a whole body MR (same protocol, no contrast) will be performed.

End-point:

Whole body MR with DWI is useful and reliable to assess the treatment response.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Leuven
        • Päätutkija:
          • Steven Pans, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Breast cancer patients

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients with a proven breast cancer (by biopsy or imaging)
  2. Bone metastases proven by MR, PET-CT or Bone. Patients with visceral metastases can be included if bone metastases are also present.
  3. Patient with an informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a single bone metastasis treated by Radiotherapy will be excluded.
  2. Patients with contra-indication for MRI: pacemaker, cochlear implant, non MR compatible devices (Baclofenpump).
  3. Claustrophobia
  4. Patient in a bad general condition.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Breast cancer patients

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validation of whole body diffusion weighted MRI in breastcancer patients
Aikaikkuna: 6 months
whole body MRI will be correlated to the nucleair bone scan and PET-CT
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Whole body MRI with diffusion weighted imaging is a reliable imaging tool for therapy assessment
Aikaikkuna: 12 months
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Pans, MD, UZ Leuven Dept Radiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S53057

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa