- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01328418
Reisiluun ja sääriluun samanaikainen pidentyminen akondroplastisilla potilailla
perjantai 1. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Bilen, Fikri Erkal, M.D.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko sekä sääriluun että reisiluun pidentäminen achondroplastisilla potilailla turvallista ja tarjoaako toistettavan tuloksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34390
- Istanbul Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Achondroplasia, ensimmäinen pidennysjakso
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen pidennys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Achondroplasian pidentyminen
|
Ulkoista kiinnityslaitetta käytetään joko reisiluun tai sääriluun pidentämiseen intramedullaarisen kynnen yli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paleyn toimiva pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuoden seuranta
|
Paleyn toiminnallinen pisteytysjärjestelmä arvioi tulokset pidennysten tai epämuodostumien korjaustoimenpiteiden jälkeen: jäännösraajan pituuserot, tukien tai muun apuvälineen käyttö, nivelkontraktuurit, kipu, pehmytkudosdystrofia
|
Vähintään 2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akondroplazi - Bilen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pidennys kynnen yli
-
Florida Orthopaedic InstituteTuntematonLonkkamurtuma | Intertrochanterinen murtumaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Inova Health Care ServicesUniversity of Houston; University of Louisville; Howard University; Tigerlily... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Syöpä | Rintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Gynekologinen syöpä | Peräsuolen syöpä | Ruokatorven syöpä | Keuhkosyöpä | Aivosyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Keskushermoston syöpä | Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia | Verisyöpä | Sukuelinten syöpä | Psykososiaalinen interventio | Mielen ja kehon terapiatYhdysvallat
-
Zimmer BiometRekrytointi
-
University Hospital WaterfordDePuy SynthesRekrytointiLonkkamurtumat | Kävely, epävakaa | ToimintoIrlanti
-
Queen Mary University of LondonRoche Pharma AG; Barts & The London NHS TrustValmis
-
Medical University of ViennaValmis
-
University of CopenhagenNovo Nordisk A/S; Steno Diabetes Center CopenhagenValmis
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekrytointiLapsi, vain | Implantin komplikaatio | Kyynärvarren murtuma | Murtumien paraneminen | Murtuman kiinnitys, intramedullaarinenTanska
-
Dynasplint Systems, Inc.Valmis