- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01328418
Gelijktijdige verlenging van bilaterale femora en tibiae bij achondroplastische patiënten
1 april 2011 bijgewerkt door: Bilen, Fikri Erkal, M.D.
Het doel van deze studie is om te bepalen of verlenging van zowel de tibiae als de femora bij achondroplastische patiënten veilig is en een reproduceerbaar resultaat oplevert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34390
- Istanbul Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achondroplasie, eerste verlengingsperiode
Uitsluitingscriteria:
- Vorige verlenging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Achondroplasie verlenging
|
Externe fixator wordt gebruikt om het dijbeen of het scheenbeen te verlengen over een intramedullaire nagel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Paley's functionele scoresysteem
Tijdsspanne: Minimaal 2 jaar follow-up
|
Het functionele scoresysteem van Paley evalueert de resultaten na verlengings- of misvormingscorrectieprocedures: verschil in lengte van de restledemaat, gebruik van een beugel of ander hulpmiddel, gewrichtscontractuur, pijn, dystrofie van de weke delen
|
Minimaal 2 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Akondroplazi - Bilen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SHOX-gen met kleine gestalte
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidGroeihormoon (GH) Deficiëntie | Kleine gestalte Homeobox met gen (SHOX) deficiëntie | SHOX-deficiëntiegerelateerde stoornis | Niet-GH-deficiënte groeistoornissen
Klinische onderzoeken op Verlenging over nagel
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkWervingKind, alleen | Implantaat Complicatie | Onderarm breuk | Breuk Genezing | Fractuurfixatie, intramedullairDenemarken
-
University of LuebeckVoltooidFemorale breuk | KinderenDuitsland
-
DePuy OrthopaedicsVoltooidFemurfractuur (proximaal)Verenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidWichita Fusion Nail verwijderen na artrodese van de knieBelgië
-
Medical University of ViennaVoltooid
-
Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer WeisserOnbekend
-
Nail Genesis LLCWervingOnychomycose | Distale laterale subunguale onychomycoseVerenigde Staten
-
Péterfy Sándor HospitalWerving