- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01328418
Samtidig förlängning av bilaterala femora och tibiae hos akondroplastiska patienter
1 april 2011 uppdaterad av: Bilen, Fikri Erkal, M.D.
Syftet med denna studie är att avgöra om förlängning av både tibiae och femora hos akondroplastiska patienter är säker och ger reproducerbart resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34390
- Istanbul Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akondroplasi, första förlängningsperioden
Exklusions kriterier:
- Tidigare förlängning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Akondroplasi förlängning
|
Extern fixator används för att förlänga antingen lårbenet eller skenbenet över en intramedullär nagel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Paleys funktionella poängsystem
Tidsram: Minst 2 års uppföljning
|
Paleys funktionella poängsystem utvärderar resultaten efter förlängnings- eller deformitetskorrigeringsprocedurer: kvarvarande lemlängdsavvikelse, användning av stag eller annat hjälpmedel, ledkontraktur, smärta, mjukdelsdystrofism
|
Minst 2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2011
Första postat (Uppskatta)
4 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Akondroplazi - Bilen
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SHOX-gen med kort växt
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadTillväxthormon (GH) brist | Kortvuxen Homeobox innehållande gen (SHOX) brist | SHOX-bristrelaterad sjukdom | Icke-GH-bristtillväxtstörningar
Kliniska prövningar på Förlängning över nageln
-
Puerta de Hierro University HospitalHar inte rekryterat ännuProximala lårbensfrakturerSpanien
-
Florida Orthopaedic InstituteOkänd
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationSynthes Inc.AvslutadInstabila trochanteriska frakturerSpanien
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Inova Health Care ServicesUniversity of Houston; University of Louisville; Howard University; Tigerlily... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMelanom | Cancer | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Gynekologisk cancer | Kolorektal cancer | Matstrupscancer | Lungcancer | Hjärncancer | Mag-tarmcancer | Cancer i centrala nervsystemet | Acceptans- och engagemangsterapi | Blod cancer | Genitourinär cancer | Psykosocial intervention | Sinn-kroppsterapierFörenta staterna
-
DePuy OrthopaedicsAvslutadFemoral fraktur (proximal)Förenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutad
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekryteringBarn, bara | Implantatkomplikation | Underarmsfraktur | Frakturläkning | Frakturfixering, intramedullärDanmark
-
University of CopenhagenNovo Nordisk A/S; Steno Diabetes Center CopenhagenAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadBorttagning Wichita Fusion Nail efter knäartrodesBelgien