- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01376999
Step Up vs Step Down kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiossa
tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar
Step Up vs. Step Down kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiossa kohdunsisäistä inseminaatiota varten. Kontrolloitu satunnaistutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko Step up -protokolla tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen yhtäläinen tai parempi kuin step down -protokolla.
Parille tehtiin kaksi kohdunsisäistä keinohedelmöitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on selittämätön hedelmättömyys ja jotka tarvitsevat kohdunsisäistä keinohedelmöitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet kohdunsisäiselle inseminaatiolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Astu alas
Astu alas: Aloitamme COS:n (kontrolloitu munasarjojen stimulaatio) 150 IU:lla FSH-r:tä 7. stimulaatiopäivään asti.
Tänä päivänä teemme säädön pienentämällä annosta tarvittaessa.
|
Step-Up: 75 IU FSH-r Step Down: 150 FSH-r
|
Active Comparator: Astua
Tehostaminen: Aloitamme COS:n (kontrolloitu munasarjojen stimulaatio) 75 IU:lla FSH-r:tä 7. stimulaatiopäivään asti. Tänä päivänä teemme säädön lisäämällä annosta tarvittaessa.
|
Step-Up: 75 IU FSH-r Step Down: 150 FSH-r
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ovulaationopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREP-01-2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei selitettyä steriiliyttä
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Nationwide Children's HospitalRekrytointiPediatriset | No lastenhoitoYhdysvallat
-
National Hellenic Research FoundationTheracell Advanced BiotechnologyValmisIkääntyminen | Oksidatiivista stressiä | No ikääntyminenKreikka
-
Federal University of São PauloTuntematonHemodynaamiset muutokset sydämen siirtymisen aikana aortassa Koskematon sepelvaltimon ohitusleikkausSydänkirurgia | Aorta No-TouchBrasilia
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; Bruyere Research Institute; College of Family Physicians...TuntematonPerhelääketiede | No lastenhoito | Monitieteinen hoito
-
The Cleveland ClinicValmisNo Condition on tutkimuksen painopisteYhdysvallat
-
Nanyang Technological UniversityNational Museum of SingaporeTuntematonYksinäisyys | Sukupolvien väliset suhteet | No ikääntyminenSingapore
-
Jewish General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVanhuus | No ikääntyminen | Sosiaalinen eristäytyminen | Terveyden heikkeneminenKanada
Kliiniset tutkimukset FSH-r (follikuleja stimuloiva hormoni)
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmisMunasarjan stimulaatioEspanja
-
Insemine Humen Reproduction CentreEi vielä rekrytointiaLapsettomuus, nainen | IVF | Ovulaatiohäiriö
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUValmis
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalSelcuk UniversityValmis
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis
-
Glycotope GmbHValmis
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyLopetettuHedelmättömyys | Monofollikulaarinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta, Irlanti
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck N.V.-S.A., BelgiumLopetettu
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis