- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01376999
Step Up Versus Step Down nella stimolazione ovarica controllata
19 settembre 2017 aggiornato da: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar
Step Up vs Step Down nella stimolazione ovarica controllata per l'inseminazione intrauterina. Uno studio randomizzato controllato.
Lo scopo dello studio è valutare se il protocollo Step up è uguale o superiore in termini di efficacia e sicurezza rispetto al protocollo step down.
In coppia ha presentato due inseminazioni intrauterine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
158
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital Del Mar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 37 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con sterilità inspiegabile con necessità di inseminazione intrauterina.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'inseminazione intrauterina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scendi
Step Down: iniziamo la COS (stimolazione ovarica controllata) con 150 UI di FSH-r fino al 7° giorno di stimolazione.
Questo giorno facciamo un aggiustamento riducendo la dose se necessario.
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Step-Up: 75 UI FSH-r Step-Down: 150 FSH-r
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Comparatore attivo: Fai un passo avanti
Step up: iniziamo la COS (stimolazione ovarica controllata) con 75 UI di FSH-r fino al 7° giorno di stimolazione. Questo giorno effettuiamo un aggiustamento aumentando la dose se necessario.
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Step-Up: 75 UI FSH-r Step-Down: 150 FSH-r
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di ovulazione
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UREP-01-2009
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