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Step Up versus Step Down bei der kontrollierten Ovarialstimulation

19. September 2017 aktualisiert von: Miguel Angel Checa, Parc de Salut Mar

Step-up versus Step-down bei der kontrollierten Ovarialstimulation für die intrauterine Insemination. Eine kontrollierte randomisierte Studie.

Das Ziel der Studie besteht darin, zu bewerten, ob das Step-up-Protokoll hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit dem Step-down-Protokoll gleichwertig oder überlegen ist. Bei Paaren wurden zwei intrauterine Inseminationen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit ungeklärter Sterilität, die eine intrauterine Insemination benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine intrauterine Insemination.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Treten Sie zurück
Schritt nach unten: Wir beginnen die COS (kontrollierte Stimulation der Eierstöcke) mit 150 IE FSH-r bis zum 7. Tag der Stimulation. An diesem Tag nehmen wir eine Anpassung vor und reduzieren die Dosis bei Bedarf.
Arzneimittel: FSH-r (Follikelstimulierendes Hormon)
Step-Up: 75 IU FSH-r Step-Down: 150 FSH-r
Aktiver Komparator: Steigen Sie auf
Steigerung: Wir beginnen die COS (kontrollierte Stimulation der Eierstöcke) mit 75 IE FSH-r bis zum 7. Tag der Stimulation. An diesem Tag nehmen wir eine Anpassung vor und erhöhen die Dosis bei Bedarf.
Arzneimittel: FSH-r (Follikelstimulierendes Hormon)
Step-Up: 75 IU FSH-r Step-Down: 150 FSH-r

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ovulationsrate
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREP-01-2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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