Tutkimus autologisten iho- ja epidermaalisten solujen injektioiden arvioimiseksi ja vertaamiseksi kaljuuntuvaan päänahkaan potilailla, joilla on hiustenlähtö (CA-0004541)

Sisällyttämiskriteerit:

• Vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset 18-65-vuotiaat mukaan lukien
• Hiustenlähtö vastaa ≥ Grade III-Vertex, IV, VA, V ja VI, Norwood-Hamiltonin asteikon perusteella edellyttäen, että hiukset silloituvat kärkiympyrän etureunassa.
• Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen sen jälkeen, kun tutkimuksen riskit ja hyödyt on selitetty.
• Ole valmis käymään läpi kaikki opiskelutoimenpiteet.
• Kyky kommunikoida tehokkaasti opintohenkilöstön kanssa.
• Sinulla ei ole kliinisesti merkittävää sairautta tai poikkeavia laboratoriotutkimuksia seulontakäynnillä.
• Suostu olemaan käyttämättä mitään karvankasvua, joka vaikuttaa suun kautta tai paikallisesti käytettävään lääkkeeseen, mukaan lukien reseptivapaat ja yrttilääkkeet, minoksidiili, finasteridi tai dutasteridi tämän tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu herkkyys DMEM/F-12:lle tai jollekin oppimateriaalin komponentille.
• Tunnettu yliherkkyys klindamysiinihydrokloridille, amfoterisiini B:lle tai streptomysiinisulfaatille.
• Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet minoksidiiliä tai mitä tahansa oraalista tai paikallista lääkitystä, mukaan lukien reseptivapaa ja kasviperäisiä lääkkeitä hiustenlähtöön 6 kuukauden kuluessa tutkimusseulonnasta tai finasteridia tai dutasteridia 12 kuukauden kuluessa tutkimusseulonnasta.
• Anamneesi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä 1 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
• Osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimustutkimukseen 30 päivän tai kuuden puoliintumisajan kuluessa sen biologisesta aktiivisuudesta, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen päänahan leikkauskäyntiä (käyntejä) ja tähän tutkimukseen osallistuneena aikana.
• Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tällä hetkellä tai 30 päivän sisällä tutkimusseulonnasta tutkijan määrittämänä.
• Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratorioparametrit.
• Positiivinen tulos ihmisen immuunikatoviruksen (HIV 1 tai 2), hepatiitti B tai C, HTLV I/II seulonnassa.
• Kliinisesti merkittävä dermatologinen tila luovutus- tai tutkimusalueilla.
• Aikaisempi leikkaus luovuttaja- tai tutkimusalueella.
• Riittämätön karva tai arpia luovuttajaalueella, mikä saattaa vaikuttaa solujen kasvuun.
• Mikä tahansa sairaus tai tila (lääketieteellinen tai kirurginen), joka voi tutkijan mielestä vaarantaa hematologisen, sydän- ja verisuonijärjestelmän, keuhkojen, munuaisten, maha-suolikanavan, maksan tai keskushermoston toiminnan; tai mikä tahansa tila, joka saattaisi kohteen suurempaan riskiin.