- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01479257
Determinants of Multiple Health Risk Behaviors Among Latinos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Study Participation:
If you are eligible and choose to take part in this study, you can choose to visit the clinic 2 times or have research staff visit you in your home or a community setting (such as a church or community center) 2 times.
At the first visit (this is the same visit where you complete the in-person screening test):
- You will have your height, weight, and waistline measured.
- You will be given a smart phone to take home with you. You will answer questions on the smart phone up to 5 times a day for 7 days. The phone will beep at random times (4 times per day) and set times (in the evening) to prompt you to answer questions about what you are doing and your current thoughts and feelings. These questions should take about 5-7 minutes to complete each time.
- You will be given an accelerometer (a movement meter). The accelerometer is a small device worn on your hip that measures the amount of physical activity you do. You will wear the accelerometer for 7 days in a row.
- You will receive training on how to use the smart phone and the accelerometer.
At the second visit, you will return the smart phone and the accelerometer.
At both study visits, you will be asked to complete questionnaires that ask about your feelings, moods, and behaviors. You will complete 36 questionnaires at the first visit (a total of 474 questions) and 25 questionnaires at the second visit (a total of 278 questions). These questionnaires should take about 60 to 90 minutes to complete.
Throughout the study, you will be contacted by mail, email, or telephone for reminders of visits. You will be reminded before each visit. You will be asked to provide the names and contact information for family and/or friends should the study staff have trouble reaching you.
Confidentiality:
Each time you complete a survey on the smart phone, your answers will be saved on the phone. When you return the phone, all of your answers will be downloaded from the phone to a secure server, where they will be stored. Then, all of your information will be deleted from the phone. Your name or other personal information will not be stored on the phone.
Your name and other identifying information will not be stored together in the same files as other information you provide during your participation in the study. The link between your identifying information and other data will be kept in a separate file and securely protected. The link between you and the study data will be destroyed 5 years after the study ends.
Length of Study:
You will be considered off study when you complete the second visit.
This is an investigational study.
Up to 225 participants will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Self-identify as Latino in ethnicity
- Are between the ages of 18-65, inclusive
- Possess a valid home address and functioning telephone number
- Possess marginal to adequate health literacy in English (as indicated by a score of at least 45 on the Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine) and Spanish (as indicated by a score of at least 38 on the Short Assessment of Health Literacy for Spanish Adults).
Exclusion Criteria:
- Used an illicit substance in the past 30 days
- Another household member enrolled in the study
- Pregnant or breastfeeding
- Participated in a smoking cessation program in the last 90 days
- Uses nicotine replacement products
- Uses other tobacco products besides cigarettes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bilingual Latinos
Bilingual Houston area Latinos surveyed for 7 continuous days with objective and subjective assessments using accelerometer and smart phone.
|
36 questionnaires at the first visit (a total of 474 questions) and 25 questionnaires at the second visit (a total of 278 questions), taking about 60 to 90 minutes to complete each visit.
Muut nimet:
Small device worn on the hip for 7 consecutive days that measures physical activity.
Muut nimet:
Questions on smart phone up to 5 times a day for 7 days taking about 5-7 minutes to complete each time.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determinants of Cancer Risk Behaviors in Latinos
Aikaikkuna: 7 days
|
Outcomes assessed through daily diary ecological momentary assessment (EMA) data and coded as yes (engaged in activity) or no (did not engage in activity).
EMA assessments done over 7 contiguous days in a questionnaire computer-administered self-interview format.
|
7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larkin L. Strong, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0696
- 1K01CA157689 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R25T CA57730 (Rekisterin tunniste: NCI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .