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Determinants of Multiple Health Risk Behaviors Among Latinos

15 de maio de 2019 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to learn how cultural, environmental, and interpersonal experiences, as well as personal thoughts and feelings, influence cancer risk behaviors among Latino residents of Houston, Texas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Study Participation:

If you are eligible and choose to take part in this study, you can choose to visit the clinic 2 times or have research staff visit you in your home or a community setting (such as a church or community center) 2 times.

At the first visit (this is the same visit where you complete the in-person screening test):

  • You will have your height, weight, and waistline measured.
  • You will be given a smart phone to take home with you. You will answer questions on the smart phone up to 5 times a day for 7 days. The phone will beep at random times (4 times per day) and set times (in the evening) to prompt you to answer questions about what you are doing and your current thoughts and feelings. These questions should take about 5-7 minutes to complete each time.
  • You will be given an accelerometer (a movement meter). The accelerometer is a small device worn on your hip that measures the amount of physical activity you do. You will wear the accelerometer for 7 days in a row.
  • You will receive training on how to use the smart phone and the accelerometer.

At the second visit, you will return the smart phone and the accelerometer.

At both study visits, you will be asked to complete questionnaires that ask about your feelings, moods, and behaviors. You will complete 36 questionnaires at the first visit (a total of 474 questions) and 25 questionnaires at the second visit (a total of 278 questions). These questionnaires should take about 60 to 90 minutes to complete.

Throughout the study, you will be contacted by mail, email, or telephone for reminders of visits. You will be reminded before each visit. You will be asked to provide the names and contact information for family and/or friends should the study staff have trouble reaching you.

Confidentiality:

Each time you complete a survey on the smart phone, your answers will be saved on the phone. When you return the phone, all of your answers will be downloaded from the phone to a secure server, where they will be stored. Then, all of your information will be deleted from the phone. Your name or other personal information will not be stored on the phone.

Your name and other identifying information will not be stored together in the same files as other information you provide during your participation in the study. The link between your identifying information and other data will be kept in a separate file and securely protected. The link between you and the study data will be destroyed 5 years after the study ends.

Length of Study:

You will be considered off study when you complete the second visit.

This is an investigational study.

Up to 225 participants will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bilingual Latinos in the Houston, Texas metropolitan area

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Self-identify as Latino in ethnicity
  2. Are between the ages of 18-65, inclusive
  3. Possess a valid home address and functioning telephone number
  4. Possess marginal to adequate health literacy in English (as indicated by a score of at least 45 on the Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine) and Spanish (as indicated by a score of at least 38 on the Short Assessment of Health Literacy for Spanish Adults).

Exclusion Criteria:

  1. Used an illicit substance in the past 30 days
  2. Another household member enrolled in the study
  3. Pregnant or breastfeeding
  4. Participated in a smoking cessation program in the last 90 days
  5. Uses nicotine replacement products
  6. Uses other tobacco products besides cigarettes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bilingual Latinos
Bilingual Houston area Latinos surveyed for 7 continuous days with objective and subjective assessments using accelerometer and smart phone.
36 questionnaires at the first visit (a total of 474 questions) and 25 questionnaires at the second visit (a total of 278 questions), taking about 60 to 90 minutes to complete each visit.
Outros nomes:
  • Pesquisas
Small device worn on the hip for 7 consecutive days that measures physical activity.
Outros nomes:
  • Movement meter
Questions on smart phone up to 5 times a day for 7 days taking about 5-7 minutes to complete each time.
Outros nomes:
  • cell phone

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinants of Cancer Risk Behaviors in Latinos
Prazo: 7 days
Outcomes assessed through daily diary ecological momentary assessment (EMA) data and coded as yes (engaged in activity) or no (did not engage in activity). EMA assessments done over 7 contiguous days in a questionnaire computer-administered self-interview format.
7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Larkin L. Strong, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-0696
  • 1K01CA157689 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R25T CA57730 (Identificador de registro: NCI)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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