- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01661075
Quantification of Balance in Acutely Concussed Athletes
Quantification of Balance in Acutely Concussed Athletes, Implications for Return to Play Determination
The purpose of this pilot project is to determine whether using inertial sensors placed on the waist during routine clinical balance testing (i.e. Balance Error Scoring System) (BESS), will be a more immediate, objective, reliable and sensitive way to measure and quantify balance deficits in individuals with mild Traumatic Brain Injury (mTBI). The investigators are also trying to observe if the sensors can be used to detect balance recovery after a mTBI.
The investigators hypothesis is that collegiate atheltes with mTBI injury will have different recovery periods between their cognitive testing(IMPACT) and their balance measures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this pilot project is to determine whether using inertial sensors (ipod like device) placed on the waist during routine clinical balance testing (i.e. Balance Error Scoring System (BESS), will be a more immediate, objective, reliable and sensitive way to measure and quantify balance deficits in individuals with mild Traumatic Brain Injury (mTBI). The investigators are also trying to observe if the sensors can be used to detect balance recovery after a mTBI.
The participants will be recruited through the local university's athletic department.
The participants will undergo balance tests from the BESS test while wearing a sensor around their waist.The BESS consists of different balance tests; such as balancing on one leg and tandem standing. The participants will also answer questionnaires about their daily lives and cognitive tests. If the participant has had a mTBI they will complete questionnaires about symptoms from their injury and may perform an additional IMPACT test which is a computerized cognitive tests used by coaches, athletic trainers and managing physicians.
Along with the clinical balance tests and questionnaires, the project will use a small sensor placed on the waist to detect sway during quiet stance. An automatic analysis will occur which will provide us with immediate feedback on how stable the participant is during testing.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Collegiate athlete
Exclusion Criteria:
- Not a current collegiate athlete,
- recent orthopedic surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
mTBI
These individuals will have had an mTBI during their respective collegiate athletic season.
|
|
healthy controls
Recruitment of healthy controls who have not suffered an mTBI for balancing testing.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Instrumented Modified Balance Error Scoring System
Aikaikkuna: 2 months
|
2 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie A King, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7419_2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .