- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01661075
Quantification of Balance in Acutely Concussed Athletes
Quantification of Balance in Acutely Concussed Athletes, Implications for Return to Play Determination
The purpose of this pilot project is to determine whether using inertial sensors placed on the waist during routine clinical balance testing (i.e. Balance Error Scoring System) (BESS), will be a more immediate, objective, reliable and sensitive way to measure and quantify balance deficits in individuals with mild Traumatic Brain Injury (mTBI). The investigators are also trying to observe if the sensors can be used to detect balance recovery after a mTBI.
The investigators hypothesis is that collegiate atheltes with mTBI injury will have different recovery periods between their cognitive testing(IMPACT) and their balance measures.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The purpose of this pilot project is to determine whether using inertial sensors (ipod like device) placed on the waist during routine clinical balance testing (i.e. Balance Error Scoring System (BESS), will be a more immediate, objective, reliable and sensitive way to measure and quantify balance deficits in individuals with mild Traumatic Brain Injury (mTBI). The investigators are also trying to observe if the sensors can be used to detect balance recovery after a mTBI.
The participants will be recruited through the local university's athletic department.
The participants will undergo balance tests from the BESS test while wearing a sensor around their waist.The BESS consists of different balance tests; such as balancing on one leg and tandem standing. The participants will also answer questionnaires about their daily lives and cognitive tests. If the participant has had a mTBI they will complete questionnaires about symptoms from their injury and may perform an additional IMPACT test which is a computerized cognitive tests used by coaches, athletic trainers and managing physicians.
Along with the clinical balance tests and questionnaires, the project will use a small sensor placed on the waist to detect sway during quiet stance. An automatic analysis will occur which will provide us with immediate feedback on how stable the participant is during testing.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Collegiate athlete
Exclusion Criteria:
- Not a current collegiate athlete,
- recent orthopedic surgery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mTBI
These individuals will have had an mTBI during their respective collegiate athletic season.
|
|
healthy controls
Recruitment of healthy controls who have not suffered an mTBI for balancing testing.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Instrumented Modified Balance Error Scoring System
Časové okno: 2 months
|
2 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie A King, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7419_2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .