Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tight Caloric Balance in Geriatric Patients (TICACOSiGP)

tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: Pierre singer, Rabin Medical Center

Tight Caloric Balance in Geriatric Patients After Hip Fracture.

The aim of this study to assess the impact of nutritional support guided by repeated measurements of REE in geriatric patients following surgery for hip fractures.

Our hypothesis is that tight caloric control will reduce the risk of significant postoperative complications in geriatric patients following surgery for hip fractures.

Study Design :Prospective, Single center, Randomized, Unblinded study. Study Population:geriatric patients following surgery for hip fractures.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The primary outcome:

presence of postoperative complications,hospital length of stay.

Secondary outcomes:

energy intake and calculated energy balance

Study Procedure:

eligible patients will be randomly assigned to 2 groups: the tight calorie (intervention)group and the control group.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petah Tikva, Israel
        • RabinMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

patients older than 65 years who were admitted to the unit following hip fracture within 48 hours of the injury and in whom orthopedic surgery was considered the treatment of choice.

Exclusion Criteria:

Patients were excluded if they presented to hospital > 48 hours after the injury, were receiving steroids and/or immunosuppression therapy; in the presence of active oncologic disease, multiple fractures, diagnosed dementia or in the event that patients required supplemental nasal oxygen which precludes the measurement of resting energy expenditure.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Group 2 (Control group)
Group 2(Control group)-patients in this group received nutrition according to the standard hospital dietary regimen.
Kokeellinen: Group 1 (Indirect Calorimetry)
Group 1(Indirect Calorimetry)-The tight calorie group received calories with an energy goal determined by repeated REE measurements using indirect calorimetry.

The tight calorie group received calories with an energy goal determined by repeated REE measurements using indirect calorimetry.

IC measurements:after a fasting period of at least 6 hours at three time periods : on admission to the study,between 24-48 hours following surgery and on the 7th day of the study.Measurements were performed by an experienced nurse or dietician,the device was automatically calibrated before each measurement and the REE was recorded after 15 minutes.

Muut nimet:
  • Energy intake according to REE measurements(nutrition according to the individual energy requirements)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rate of postoperative complications
Aikaikkuna: up to day 14
incidence of postoperative complications following admission up to day 14/or hospital discharge and length of hospital stay will be evaluated
up to day 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energy balance
Aikaikkuna: prior to surgery and up to 14 day
energy intake and calculated energy balance.
prior to surgery and up to 14 day

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Singer, Professor,MD, RabinMC,Beilinson Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5744

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa