- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01735435
Tight Caloric Balance in Geriatric Patients (TICACOSiGP)
Tight Caloric Balance in Geriatric Patients After Hip Fracture.
The aim of this study to assess the impact of nutritional support guided by repeated measurements of REE in geriatric patients following surgery for hip fractures.
Our hypothesis is that tight caloric control will reduce the risk of significant postoperative complications in geriatric patients following surgery for hip fractures.
Study Design :Prospective, Single center, Randomized, Unblinded study. Study Population:geriatric patients following surgery for hip fractures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The primary outcome:
presence of postoperative complications,hospital length of stay.
Secondary outcomes:
energy intake and calculated energy balance
Study Procedure:
eligible patients will be randomly assigned to 2 groups: the tight calorie (intervention)group and the control group.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- RabinMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
patients older than 65 years who were admitted to the unit following hip fracture within 48 hours of the injury and in whom orthopedic surgery was considered the treatment of choice.
Exclusion Criteria:
Patients were excluded if they presented to hospital > 48 hours after the injury, were receiving steroids and/or immunosuppression therapy; in the presence of active oncologic disease, multiple fractures, diagnosed dementia or in the event that patients required supplemental nasal oxygen which precludes the measurement of resting energy expenditure.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Group 2 (Control group)
Group 2(Control group)-patients in this group received nutrition according to the standard hospital dietary regimen.
|
|
|
Kokeellinen: Group 1 (Indirect Calorimetry)
Group 1(Indirect Calorimetry)-The tight calorie group received calories with an energy goal determined by repeated REE measurements using indirect calorimetry.
|
The tight calorie group received calories with an energy goal determined by repeated REE measurements using indirect calorimetry. IC measurements:after a fasting period of at least 6 hours at three time periods : on admission to the study,between 24-48 hours following surgery and on the 7th day of the study.Measurements were performed by an experienced nurse or dietician,the device was automatically calibrated before each measurement and the REE was recorded after 15 minutes.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of postoperative complications
Aikaikkuna: up to day 14
|
incidence of postoperative complications following admission up to day 14/or hospital discharge and length of hospital stay will be evaluated
|
up to day 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energy balance
Aikaikkuna: prior to surgery and up to 14 day
|
energy intake and calculated energy balance.
|
prior to surgery and up to 14 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Singer, Professor,MD, RabinMC,Beilinson Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5744
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .