Tight Caloric Balance in Geriatric Patients (TICACOSiGP)
Tight Caloric Balance in Geriatric Patients After Hip Fracture.
The aim of this study to assess the impact of nutritional support guided by repeated measurements of REE in geriatric patients following surgery for hip fractures.
Our hypothesis is that tight caloric control will reduce the risk of significant postoperative complications in geriatric patients following surgery for hip fractures.
Study Design :Prospective, Single center, Randomized, Unblinded study. Study Population:geriatric patients following surgery for hip fractures.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The primary outcome:
presence of postoperative complications,hospital length of stay.
Secondary outcomes:
energy intake and calculated energy balance
Study Procedure:
eligible patients will be randomly assigned to 2 groups: the tight calorie (intervention)group and the control group.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petah Tikva, Israel
- RabinMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
patients older than 65 years who were admitted to the unit following hip fracture within 48 hours of the injury and in whom orthopedic surgery was considered the treatment of choice.
Exclusion Criteria:
Patients were excluded if they presented to hospital > 48 hours after the injury, were receiving steroids and/or immunosuppression therapy; in the presence of active oncologic disease, multiple fractures, diagnosed dementia or in the event that patients required supplemental nasal oxygen which precludes the measurement of resting energy expenditure.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Group 2 (Control group)
Group 2(Control group)-patients in this group received nutrition according to the standard hospital dietary regimen.
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Experimental: Group 1 (Indirect Calorimetry)
Group 1(Indirect Calorimetry)-The tight calorie group received calories with an energy goal determined by repeated REE measurements using indirect calorimetry.
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The tight calorie group received calories with an energy goal determined by repeated REE measurements using indirect calorimetry. IC measurements:after a fasting period of at least 6 hours at three time periods : on admission to the study,between 24-48 hours following surgery and on the 7th day of the study.Measurements were performed by an experienced nurse or dietician,the device was automatically calibrated before each measurement and the REE was recorded after 15 minutes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rate of postoperative complications
Periodo de tiempo: up to day 14
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incidence of postoperative complications following admission up to day 14/or hospital discharge and length of hospital stay will be evaluated
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up to day 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Energy balance
Periodo de tiempo: prior to surgery and up to 14 day
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energy intake and calculated energy balance.
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prior to surgery and up to 14 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Singer, Professor,MD, RabinMC,Beilinson Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5744
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