Tight Caloric Balance in Geriatric Patients (TICACOSiGP)
Tight Caloric Balance in Geriatric Patients After Hip Fracture.
The aim of this study to assess the impact of nutritional support guided by repeated measurements of REE in geriatric patients following surgery for hip fractures.
Our hypothesis is that tight caloric control will reduce the risk of significant postoperative complications in geriatric patients following surgery for hip fractures.
Study Design :Prospective, Single center, Randomized, Unblinded study. Study Population:geriatric patients following surgery for hip fractures.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The primary outcome:
presence of postoperative complications,hospital length of stay.
Secondary outcomes:
energy intake and calculated energy balance
Study Procedure:
eligible patients will be randomly assigned to 2 groups: the tight calorie (intervention)group and the control group.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Petah Tikva, Israel
- RabinMC
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
patients older than 65 years who were admitted to the unit following hip fracture within 48 hours of the injury and in whom orthopedic surgery was considered the treatment of choice.
Exclusion Criteria:
Patients were excluded if they presented to hospital > 48 hours after the injury, were receiving steroids and/or immunosuppression therapy; in the presence of active oncologic disease, multiple fractures, diagnosed dementia or in the event that patients required supplemental nasal oxygen which precludes the measurement of resting energy expenditure.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Group 2 (Control group)
Group 2(Control group)-patients in this group received nutrition according to the standard hospital dietary regimen.
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Experimental: Group 1 (Indirect Calorimetry)
Group 1(Indirect Calorimetry)-The tight calorie group received calories with an energy goal determined by repeated REE measurements using indirect calorimetry.
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The tight calorie group received calories with an energy goal determined by repeated REE measurements using indirect calorimetry. IC measurements:after a fasting period of at least 6 hours at three time periods : on admission to the study,between 24-48 hours following surgery and on the 7th day of the study.Measurements were performed by an experienced nurse or dietician,the device was automatically calibrated before each measurement and the REE was recorded after 15 minutes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rate of postoperative complications
Prazo: up to day 14
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incidence of postoperative complications following admission up to day 14/or hospital discharge and length of hospital stay will be evaluated
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up to day 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energy balance
Prazo: prior to surgery and up to 14 day
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energy intake and calculated energy balance.
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prior to surgery and up to 14 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Singer, Professor,MD, RabinMC,Beilinson Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5744
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