Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of CCRT on Respiratory Performance and Functional Capacity in Esophagus Cancer Patients

tiistai 3. helmikuuta 2015 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital

Effect of Concurrent Chemoradiation Therapy on Respiratory Muscle Performance, Lung Function and Functional Capacity in Patients With Primary Esophagus Cancer

The purposes of this study are to investigate in patients with newly diagnosed esophageal cancer: 1)changes in pulmonary and respiratory muscle function, functional capacity and quality of life during and after RT or CCRT treatment; 2)the correlations between these changes; and 3)the impacts of these changes on the postoperative pulmonary complications following esophagectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Background and Purpose: Incidence rates of esophageal cancer vary internationally with the higher rate found in Eastern Asia. Preoperative concurrent chemoradiation therapy (CCRT) for resectable esophageal cancer has been shown to improve overall survival in meta-analyses. Preoperative pulmonary function and functional capacity are known predictive factors for the development of postoperative pulmonary complications in patient undergoing major cancer surgery. Little is known concerning the impacts of preoperative CCRT on pulmonary function and functional capacity in patients with esophageal cancer. The aim of this study is to examine changes of respiratory performance and functional exercise capacity during RT or CCRT, the relations between these changes, and the impacts of these changes on the postoperative outcomes in patients with esophageal cancer.

Method: Patients with newly diagnosed esophageal cancer without metastasis will be recruited from the Far Eastern Memorial Hospital. Demographic data will be obtained from the chart. Respiratory muscle strength will be measured by maximal inspiratory and expiratory pressure. Spirometric variables will be tested by force expiratory volume in one second and forced vital capacity. Dyspnea will be measured using modified Borg scale. Functional exercise capacity will be measured by six minute walk distance. Quality of life will be measured using EORTC QOL-C30 and QOL-OES18 instruments. All the measurements will be repeated weekly during the concurrent therapy period. Repeated measure ANOVA will be used for analyzing difference among various time points. Spearman correlation coefficient will be used to test relationship between multiple variables. For patients who are receiving esophagectomy after CCRT or RT, pulmonary complications and total length of hospital stay will be documented.

Clinical relevance: The results of this study will help to better understand the indications for chest physiotherapy (e.g., respiratory muscle weakness, reduced functional capacity, and their related sequels)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

patients with primary esophagus cancer and receive radiation therapy

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • primary esophagus cancer
  • planning to receive radiation therapy

Exclusion Criteria:

  • MMSE < 24
  • A clinical diagnosis affecting respiratory muscle function and functional activity performance
  • Unstable angina or acute myocardial infarction prior 1 month of assessment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
esophagus cancer patients
Respiratory muscle performance will be followed in patients with esophagus cancer during CCRT or RT treatments.
Respiratory muscle performance will include measurements of respiratory muscle strength and pulmonary function testing.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes of respiratory muscle performance (MIP/MEP, PFT)from baseline
Aikaikkuna: Baseline, during CCRT or RT treatment (Day 5, Day 10, Day 15, Day 20, Day 25), 2 weeks after the completion of the treatment, 1 day pre-operation, and 1 month after operation
Maximum inspiratory pressure (MIP) Maximum expiratory pressure (MEP) PFT: FEV1, FVC, FEV1/FVC
Baseline, during CCRT or RT treatment (Day 5, Day 10, Day 15, Day 20, Day 25), 2 weeks after the completion of the treatment, 1 day pre-operation, and 1 month after operation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes of functional exercise capacity, dyspnea, and quality of life from baseline
Aikaikkuna: Baseline, during CCRT or RT treatment (Day 5, Day 10, Day 15, Day 20, Day 25), 2 weeks after the completion of the treatment, 1 day pre-operation, and 1 month after operation
Functional exercise capacity will be measured using six-minute walk test. Modified Borg scale will be used to measure dyspnea. EORTC QOL-C30 and QOL-OES18 instruments will be used to measure Quality of life.
Baseline, during CCRT or RT treatment (Day 5, Day 10, Day 15, Day 20, Day 25), 2 weeks after the completion of the treatment, 1 day pre-operation, and 1 month after operation
Prevalence of pulmonary complications
Aikaikkuna: During hospital stay after esophagectomy (average hospitalization after the operation ranges from 1 month to 3 months)
Data will be retrieved from the chart.
During hospital stay after esophagectomy (average hospitalization after the operation ranges from 1 month to 3 months)
Total length of hospital stay
Aikaikkuna: During hospital stay after esophagectomy (average hospitalization after the operation ranges from 1 month to 3 months)
Data will be retrieved from the chart.
During hospital stay after esophagectomy (average hospitalization after the operation ranges from 1 month to 3 months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chen-Hsi Hsieh, MD., Ph.D., Department of Radiation Oncology, Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa