Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of CCRT on Respiratory Performance and Functional Capacity in Esophagus Cancer Patients

3 februari 2015 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital

Effect of Concurrent Chemoradiation Therapy on Respiratory Muscle Performance, Lung Function and Functional Capacity in Patients With Primary Esophagus Cancer

The purposes of this study are to investigate in patients with newly diagnosed esophageal cancer: 1)changes in pulmonary and respiratory muscle function, functional capacity and quality of life during and after RT or CCRT treatment; 2)the correlations between these changes; and 3)the impacts of these changes on the postoperative pulmonary complications following esophagectomy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Background and Purpose: Incidence rates of esophageal cancer vary internationally with the higher rate found in Eastern Asia. Preoperative concurrent chemoradiation therapy (CCRT) for resectable esophageal cancer has been shown to improve overall survival in meta-analyses. Preoperative pulmonary function and functional capacity are known predictive factors for the development of postoperative pulmonary complications in patient undergoing major cancer surgery. Little is known concerning the impacts of preoperative CCRT on pulmonary function and functional capacity in patients with esophageal cancer. The aim of this study is to examine changes of respiratory performance and functional exercise capacity during RT or CCRT, the relations between these changes, and the impacts of these changes on the postoperative outcomes in patients with esophageal cancer.

Method: Patients with newly diagnosed esophageal cancer without metastasis will be recruited from the Far Eastern Memorial Hospital. Demographic data will be obtained from the chart. Respiratory muscle strength will be measured by maximal inspiratory and expiratory pressure. Spirometric variables will be tested by force expiratory volume in one second and forced vital capacity. Dyspnea will be measured using modified Borg scale. Functional exercise capacity will be measured by six minute walk distance. Quality of life will be measured using EORTC QOL-C30 and QOL-OES18 instruments. All the measurements will be repeated weekly during the concurrent therapy period. Repeated measure ANOVA will be used for analyzing difference among various time points. Spearman correlation coefficient will be used to test relationship between multiple variables. For patients who are receiving esophagectomy after CCRT or RT, pulmonary complications and total length of hospital stay will be documented.

Clinical relevance: The results of this study will help to better understand the indications for chest physiotherapy (e.g., respiratory muscle weakness, reduced functional capacity, and their related sequels)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patients with primary esophagus cancer and receive radiation therapy

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • primary esophagus cancer
  • planning to receive radiation therapy

Exclusion Criteria:

  • MMSE < 24
  • A clinical diagnosis affecting respiratory muscle function and functional activity performance
  • Unstable angina or acute myocardial infarction prior 1 month of assessment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
esophagus cancer patients
Respiratory muscle performance will be followed in patients with esophagus cancer during CCRT or RT treatments.
Gedragsmatig: respiratory muscle performance
Respiratory muscle performance will include measurements of respiratory muscle strength and pulmonary function testing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes of respiratory muscle performance (MIP/MEP, PFT)from baseline
Tijdsspanne: Baseline, during CCRT or RT treatment (Day 5, Day 10, Day 15, Day 20, Day 25), 2 weeks after the completion of the treatment, 1 day pre-operation, and 1 month after operation
Maximum inspiratory pressure (MIP) Maximum expiratory pressure (MEP) PFT: FEV1, FVC, FEV1/FVC
Baseline, during CCRT or RT treatment (Day 5, Day 10, Day 15, Day 20, Day 25), 2 weeks after the completion of the treatment, 1 day pre-operation, and 1 month after operation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes of functional exercise capacity, dyspnea, and quality of life from baseline
Tijdsspanne: Baseline, during CCRT or RT treatment (Day 5, Day 10, Day 15, Day 20, Day 25), 2 weeks after the completion of the treatment, 1 day pre-operation, and 1 month after operation
Functional exercise capacity will be measured using six-minute walk test. Modified Borg scale will be used to measure dyspnea. EORTC QOL-C30 and QOL-OES18 instruments will be used to measure Quality of life.
Baseline, during CCRT or RT treatment (Day 5, Day 10, Day 15, Day 20, Day 25), 2 weeks after the completion of the treatment, 1 day pre-operation, and 1 month after operation
Prevalence of pulmonary complications
Tijdsspanne: During hospital stay after esophagectomy (average hospitalization after the operation ranges from 1 month to 3 months)
Data will be retrieved from the chart.
During hospital stay after esophagectomy (average hospitalization after the operation ranges from 1 month to 3 months)
Total length of hospital stay
Tijdsspanne: During hospital stay after esophagectomy (average hospitalization after the operation ranges from 1 month to 3 months)
Data will be retrieved from the chart.
During hospital stay after esophagectomy (average hospitalization after the operation ranges from 1 month to 3 months)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chen-Hsi Hsieh, MD., Ph.D., Department of Radiation Oncology, Far Eastern Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FEMH-IRB-100066-E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op respiratory muscle performance

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren