Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UVA 1 Phototherapy for Vitiligo

tiistai 30. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia
Vitiligo is a chronic acquired disease characterized by well defined white macules and patches affecting the skin. There are many treatment modalities available for vitiligo, however, none of them cure the disease. Ultraviolet A1 (UVA1) phototherapy has been shown to be useful for a variety of skin diseases. However, there are only a few studies published on the efficacy of UVA1 in vitiligo. This is a prospective single-blind randomized clinical trial to assess efficacy and safety of UVA1 in the treatment of vitiligo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitiligo is a chronic acquired disease characterized by well defined white macules and patches affecting the skin and mucous membranes. Mucocutaneous lesions develop secondary to selective destruction of melanocytes. The etiology of vitiligo is largely unknown but more likely to be multifactorial. There are several theories on the pathogenesis of vitiligo including mainly the autoimmune, neurohormonal, and autocytotoxic theories. The autoimmune hypothesis has the strongest evidence with alteration mainly in the cellular immune response.

There are many treatment modalities available for vitiligo, however, none of them cure the disease. These include different topical treatments, phototherapy, surgical therapy, and depigmentation therapy. Narrow-band UVB (NB-UVB) is currently the preferred treatment over topical psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA), for patients with vitiligo. However, overall response of vitiligo to NB-UVB has been variable. Ultraviolet A1(UVA1) phototherapy is now useful for a variety of skin diseases, specifically scleroderma. There are only a few studies published on the efficacy of UVA1 in vitiligo.

One of the main side effects of UVA1 is prominent tanning which might be due to melanocyte stimulation. Therefore, the investigators hypothesis is that UVA1 will induce significant skin pigmentation to improve vitiligo. The investigators plan on conducting a prospective single-blind randomized clinical trial to assess efficacy and safety of UVA1 in the treatment of vitiligo.

Study Objectives

  1. To evaluate the potential for UVA1 to induce repigmentation within vitiligo patches.
  2. To assess the side effect profile of UVA1 when used in the treatment of vitiligo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Rekrytointi
        • The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
        • Päätutkija:
          • Harvey Lui, MD FRCPC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Harvey I Lui, MD FRCPC
          • Puhelinnumero: 68691 16048754111
          • Sähköposti: harvey.lui@ubc.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years.
  • Localized or generalized vitiligo that involves a non mucosal or acral site.
  • Patients should have a patch of at least 25 cm2 that shows no more than 10% repigmentation as assessed visually

Exclusion Criteria:

  • Patients who received treatment for vitiligo within the past 3 weeks.
  • Patients known to have a photosensitivity disorder
  • History of previous skin cancer.
  • History of severe medical illness or immunosuppression.
  • Pregnancy or breast-feeding.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei hoitoa (katettu)
Active Comparator: UVA1
Menettely: UVA1

Patients with a vitiligo patch larger than 25cm2 will be recruited. The target patch will be divided into two halves. One half will be shielded by foil and served as control while the other half will be exposed to UVA1.

The dose of UVA1 will be 60 J/cm2, 5 times a week for 4 weeks. Patients that have no or less than 10% pigmentation change after 4 weeks will receive UVA1 130J/cm2, 5 times a week for another 4 weeks. The patients with more than 10% pigmentation change will receive UVA1 60 J/cm2, 5times a week for another 4weeks. This will be followed by assessments at 4, 8, and 12 weeks post treatment.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in the modified VASI score compared to baseline.
Aikaikkuna: assessments at 2, 4, 6, and 8 weeks during treatment then at 4, 8, and 12 weeks post treatment
assessments at 2, 4, 6, and 8 weeks during treatment then at 4, 8, and 12 weeks post treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Assessment of side effects in each half including erythema, pruritus, and polymorphous light eruption
Aikaikkuna: assessments at 2, 4, 6, and 8 weeks during treatment then at 4, 8, and 12 weeks post treatment
assessments at 2, 4, 6, and 8 weeks during treatment then at 4, 8, and 12 weeks post treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Harvey Lui, MD, FRCPC, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H10-02235

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa