UVA 1 Phototherapy for Vitiligo
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Vitiligo is a chronic acquired disease characterized by well defined white macules and patches affecting the skin and mucous membranes. Mucocutaneous lesions develop secondary to selective destruction of melanocytes. The etiology of vitiligo is largely unknown but more likely to be multifactorial. There are several theories on the pathogenesis of vitiligo including mainly the autoimmune, neurohormonal, and autocytotoxic theories. The autoimmune hypothesis has the strongest evidence with alteration mainly in the cellular immune response.
There are many treatment modalities available for vitiligo, however, none of them cure the disease. These include different topical treatments, phototherapy, surgical therapy, and depigmentation therapy. Narrow-band UVB (NB-UVB) is currently the preferred treatment over topical psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA), for patients with vitiligo. However, overall response of vitiligo to NB-UVB has been variable. Ultraviolet A1(UVA1) phototherapy is now useful for a variety of skin diseases, specifically scleroderma. There are only a few studies published on the efficacy of UVA1 in vitiligo.
One of the main side effects of UVA1 is prominent tanning which might be due to melanocyte stimulation. Therefore, the investigators hypothesis is that UVA1 will induce significant skin pigmentation to improve vitiligo. The investigators plan on conducting a prospective single-blind randomized clinical trial to assess efficacy and safety of UVA1 in the treatment of vitiligo.
Study Objectives
- To evaluate the potential for UVA1 to induce repigmentation within vitiligo patches.
- To assess the side effect profile of UVA1 when used in the treatment of vitiligo.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
- Rekrutacyjny
- The Skin Care Center, Vancouver General Hospital
-
Główny śledczy:
- Harvey Lui, MD FRCPC
-
Kontakt:
- Harvey I Lui, MD FRCPC
- Numer telefonu: 68691 16048754111
- E-mail: harvey.lui@ubc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years.
- Localized or generalized vitiligo that involves a non mucosal or acral site.
- Patients should have a patch of at least 25 cm2 that shows no more than 10% repigmentation as assessed visually
Exclusion Criteria:
- Patients who received treatment for vitiligo within the past 3 weeks.
- Patients known to have a photosensitivity disorder
- History of previous skin cancer.
- History of severe medical illness or immunosuppression.
- Pregnancy or breast-feeding.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez leczenia (pokryte)
|
|
|
Aktywny komparator: UVA1
|
Patients with a vitiligo patch larger than 25cm2 will be recruited. The target patch will be divided into two halves. One half will be shielded by foil and served as control while the other half will be exposed to UVA1. The dose of UVA1 will be 60 J/cm2, 5 times a week for 4 weeks. Patients that have no or less than 10% pigmentation change after 4 weeks will receive UVA1 130J/cm2, 5 times a week for another 4 weeks. The patients with more than 10% pigmentation change will receive UVA1 60 J/cm2, 5times a week for another 4weeks. This will be followed by assessments at 4, 8, and 12 weeks post treatment. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in the modified VASI score compared to baseline.
Ramy czasowe: assessments at 2, 4, 6, and 8 weeks during treatment then at 4, 8, and 12 weeks post treatment
|
assessments at 2, 4, 6, and 8 weeks during treatment then at 4, 8, and 12 weeks post treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Assessment of side effects in each half including erythema, pruritus, and polymorphous light eruption
Ramy czasowe: assessments at 2, 4, 6, and 8 weeks during treatment then at 4, 8, and 12 weeks post treatment
|
assessments at 2, 4, 6, and 8 weeks during treatment then at 4, 8, and 12 weeks post treatment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harvey Lui, MD, FRCPC, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H10-02235
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .