- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01969929
Comparison of Postoperative Aqueous Flare After 20G Versus 23G Pars Plana Vitrectomy (20Gvs23G)
perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sascha Fauser, University of Cologne
To compare postoperative inflammation and breakdown of blood-retinal barrier as measured by a laser flare-cell meter in 20G versus 23G vitrectomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50937
- Center of Ophthalmology, University of Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
age > 18 years macular hole macular pucker willing to perform follow up written signed consent
Exclusion Criteria:
other relevant eye disease: retinal detachment, provect cataract, diabetic retinopathy, AMD, relevant glaucoma, pre-surgery except for cataract surgery
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 20G
20G vitrectomy with scleral and conjunctival sutures for closure
|
|
Active Comparator: 23G
23G transconjunctival sutureless vitrectomy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Alteration of aqueous flare between preoperative and 3-week-postoperative time point
Aikaikkuna: 3 weeks
|
3 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Visual acuity change
Aikaikkuna: 3 weeks
|
3 weeks
|
Closure of Macular hole
Aikaikkuna: 3 weeks
|
3 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKK-13-247
- 13-247 (Muu tunniste: Ethics Committee University of Cologne)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Macular Pucker
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
Changhua Christian HospitalValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...ValmisMacular Pucker | Makulan reikä
-
University of CologneTuntematonVitreoretinaalinen kirurgia | Macular Pucker | Makulan reikäSaksa
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisMONOBLUE DUAL View- ja MONOBLUE ILM View Vital Stainsin teho- ja turvallisuusarviointi (NewBlueDyes)Makulan reikiä | Vitreomakulaarinen veto | Macular PuckerBelgia
-
AcusurgicalRekrytointiVitreoretinaalinen sairausBelgia
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrytointiVerkkokalvon irtauma | Makulan reikiä | Vitreomakulaarinen veto | Macular PuckerBelgia
Kliiniset tutkimukset 20G Vitrectomy
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Tanta UniversityValmisLikinäköinen veto-makulopatia | Pars Plana -vitrektomia | Sisäinen rajoittava kalvokuorinta
-
Sergio Montserrat de la PazSpanish National Research CouncilValmisTulehdus | Lihavuus | Metabolinen oireyhtymä | Aineenvaihduntahäiriö | Immuunijärjestelmä ja siihen liittyvät häiriötEspanja
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiAutoimmuuninen haimatulehdusKiina
-
Asan Medical CenterPeruutettuRuoansulatuskanavan subepiteliaaliset kasvaimet
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointiaVerkkokalvon irtaumaRanska
-
Huazhong University of Science and TechnologyTuntematon
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.ValmisHaiman massat | ImusolmukkeetRanska, Ruotsi, Israel, Belgia, Australia, Yhdysvallat, Italia, Japani, Alankomaat, Espanja
-
The University of Hong KongValmisLasaisen verenvuoto | Verkkokalvon irtauma | Epiretinaalinen kalvo | Vitrectomia | Makulan reikäHong Kong